经导管二尖瓣介入治疗是通过微创路径（包括经心尖或经房间隔）在影像学技术引导下完成对二尖瓣的修复或置换，其具有恢复快、创伤小、安全性高、手术时间短等优势，是二尖瓣反流的新治疗手段。近年来，在人口老龄化进程加快的背景下，经导管二尖瓣置换、修复需求不断释放，同时随着介入技术、瓣中瓣、环中瓣等技术快速发展，经导管二尖瓣介入治疗市场发展加速。
二尖瓣反流（MR）是一种最常见的心脏瓣膜疾病，约占全球心脏瓣膜疾病患者数46%。MR患病率是主动脉瓣狭窄患病率的四倍，且随着年龄增长而增长，70岁以上人群MR患病率高达10%，2020年，我国需要治疗的MR患者数量在1000万人左右。目前传统开胸手术仍是MR的主流治疗方法，但开胸手术创伤大、手术风险高、患者接受率低，凭借微创、安全等优势，经导管二尖瓣介入治疗成为MR治疗新方向。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年中国经导管二尖瓣介入治疗产品市场分析可行性研究报告》显示，相比于欧美国家，我国经导管二尖瓣介入治疗行业起步较晚，目前市场仍处于发展初期，预计2030年将达到80亿元。国产经导管二尖瓣介入产品多处于临床研究阶段，现阶段，我国从事研究和生产经导管二尖瓣介入产品的企业有远大医药、上海捍宇医疗、德晋医疗、纽脉医疗、以心医疗等。
经导管二尖瓣介入治疗产品可分为“经心尖”和“经房间隔”路径两大类，由于研发难度大、资金投入高，目前全球产品多种处于研发阶段，随着研究不断深入，未来五年，将会有数款经导管二尖瓣介入产品获批上市。
在国际市场上，获批上市的MR介入治疗产品有Carillon系统、Mitra Clip、Neo Chord、Cardioband、PASCAL、Tendyne等，其中雅培的Mitra Clip是唯一一款即获得FDA、NMPA批准上市，又获得得CE认证的产品，这也是我国第一款获批的二尖瓣介入治疗产品，于2020年6月获批，目前该产品在我国市场正处于商业化推广阶段。
新思界
行业分析人士表示，二尖瓣反流发病率随年龄增长而增长，伴随人口老龄化进程加快，二尖瓣反流治疗需求将不断释放，而经导管二尖瓣介入治疗具有微创、安全性高等优势，未来市场发展空间大。我国经导管二尖瓣介入治疗市场起步较晚，但正紧跟国际步伐，随着研究不断深入，国产经导管二尖瓣介入治疗产品有望于2022年获批上市。
