经导管二尖瓣置换（TMVR）是一种微创介入手术技术，是继经导管主动脉瓣置换术（TAVR）之后，结构性心脏病学领域的又一大研究热点。TMVR具有无需开胸、手术创伤小、安全性高等优势，可用于二尖瓣病变的治疗，特别是瓣叶薄、短、易碎或钙化的二尖瓣病变，以及无法经导管进行修复治疗的高危MR患者。
二尖瓣反流（MR）是一种最常见的心脏瓣膜疾病，其发病率随着年龄增长而增长，70岁以上人群MR患病率高达10%。我国年新增MR患者达到75万例左右，伴随人口老龄化进程加快，我国MR患者数量将保持以3.6%的年均复合增长率增长，预计2050年将达到6000万例。
MR治疗需求量庞大，目前传统开胸手术仍是MR的主流治疗方法，但开胸手术创伤大、手术风险高、患者接受率低。TMVR是适用于各种类型的二尖瓣病变治疗，特别是高龄、高危MR患者，未来随着人口老龄化进程加快，以及相关技术不断突破，TMVR有望成为二尖瓣介入治疗的主要方式，行业发展前景可期。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年中国经导管二尖瓣置换（TMVR）行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，TMVR市场发展潜力巨大，但由于二尖瓣结构复杂，目前TMVR仍处于评估阶段，自2012年以来，目前全球成功实施的临床病例不足400例。我国TMVR研究起步较晚，但发展较为迅速，2019年5月，复旦大学附属中山医院成功完成亚洲首例TMVR手术，此次手术标志着我国已跻身全球TMVR研究领域的第一方阵。
TMVR器械主要分为“经心尖”和“经房间隔”路径两大类，经过不断发展与积累，目前全球已有多款TMVR器械上市及在研，其中在研产品数量达到50余种。全球范围内，从事研究和生产TMVR器械的企业有美国Abbott Medical公司、美国Medtronic公司、加拿大Neovasc公司、雅培公司、上海捍宇医疗、德晋医疗、纽脉医疗、以心医疗等，其中雅培公司是二尖瓣反流经导管介入治疗的先行者，公司的MitraClip是唯一一款即获得FDA、NMPA批准上市，又获得CE认证的产品。
新思界
行业分析人士表示，作为新型微创介入手术技术，TMVR适用于二尖瓣病变的治疗，特别是高龄、高危MR患者，我国MR患者数量较多，且处于不断增长态势，具有微创、安全等优势的TMVR市场发展空间广阔。由于研发难度大，目前我国TMVR产品多处于临床研究阶段，未来随着相关技术进步，以及国产TMVR产品上市，TMVR市场发展前景可期。
