近年来,由于欧美地区环保监管趋严、劳动成本增高,以及亚洲地区市场需求增长,全球CDMO市场呈现出从欧美成熟市场向亚洲新兴市场转移的趋势。相比于其他大多数亚洲国家,我国药品知识产权保护制度更为完善,在CDMO产业向亚洲地区转移的过程中,我国有望凭借成本、制度、政策等优势获得更多市场份额。
合同研发生产(CDMO)是针对临床前研究、临床试验到产品生产等整个产业链的深度贯通,为企业提供创新性的工艺研发及生产服务,涉及到临床用药、中间体制造、制剂生产、包装定制等业务。在药物研发过程中,CDMO具有缩短开发周期、提高研发效率、降低成本、灵活度高等优势,近年来,伴随全球药物研发速度加快,CDMO市场规模持续增长。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年CDMO行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,2021-2025年,全球CDMO市场将保持以7.4%的年均复合增长率增长,预计2025年将达到1600亿美元的市场规模。CDMO市场化程度高,在全球范围内,CDMO企业主要集中在欧洲、北美和亚洲地区,其中欧洲是全球最大的CDMO市场。
欧美地区CDMO企业发展时间长,成熟度高,亚洲地区CDMO企业发展时间短,目前多处于发展阶段。近年来,我国政府出台了多项利好政策推动医药产业由仿制药向创新药方向发展,利好CDMO市场发展,尤其是2019年MAH制度的落地,对CDMO企业发展意义重大,在政策推动下,未来五年,我国CDMO市场需求将迎来高峰期。
CDMO行业存在较高的技术、资金、人才、渠道以及环保壁垒,行业准进入门槛较高。从市场竞争来看,CDMO市场竞争日渐加剧,在国际市场上,CDMO企业主要包括Lonza、Catalent、Patheon等,在国内市场上,我国CDMO市场发展速度较快,目前在各细分领域已形成一批具有优势的CDMO企业,包括药石科技、凯莱英、博腾股份、九洲药业、合全药业、药明康德等,其中药明康德CDMO业务布局广泛。
新思界
行业分析人士表示,近年来,在市场需求释放、政策支持的驱动下,我国CDMO市场发展速度较快,行业内企业数量不断增长,未来市场竞争将持续加剧。相比于欧美市场,目前我国CDMO行业仍处于发展初期阶段,国内企业在研发能力、新技术开发及应用、成本优化、客户渠道利用能力等方面仍存在一定提升空间。