经导管三尖瓣介入治疗是一种微创介入手术技术，其分为经导管三尖瓣修复和经导管三尖瓣置换两大类，其中经导管三尖瓣置换（TTVR）又分为原位置换和异位置换两种方式。原位TTVR是将人工瓣膜置于自体三尖瓣解剖位置，异位TTVR是将人工瓣膜植入上腔和或下腔静脉。近年来，凭借微创、安全性高等优势，介入技术在心脏瓣膜病治疗的应用越来越广泛，TTVR市场关注度提升。
瓣膜介入治疗技术属于新兴技术，近年来，随着相关技术进步，经导管瓣膜置换及修复成为全球心血管器械研发重点方向之一。三尖瓣是最大的心脏瓣膜，但由于三尖瓣瓣膜形状不规则，产品设计难度远高于主动脉瓣和二尖瓣，受技术限制，目前全球仅有三款商业化经导管三尖瓣修复产品，且仅在欧洲上市。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年全球经导管三尖瓣置换（TTVR）行业深度市场调研及重点区域研究报告》显示，相比于导管三尖瓣修复产品，TTVR产品适用人群更广，可有效降低反流量，未来有望成为主流术式。但TTVR产品研发进程缓慢，目前美国、中国暂无产品获批上市，进展最快的TTVR产品仍处于临床试验阶段。
根据位置不同，心脏瓣膜可分为二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣、肺动脉瓣四种。心脏瓣膜疾病主要包括关闭不全（反流）和瓣膜狭窄，三尖瓣反流（TR）是一种常见的心脏瓣膜病，患者数量在主动脉瓣患者的两倍以上，且其发病率随年龄增加而增加。现阶段，全球TR患者数量在5000万人左右，我国人口基数庞大，国内TR患者数量达到920万人。伴随人口老龄化进程加快，TR患者数量将不断增加，TTVR市场发展空间广阔。
现阶段，全球TTVR相关在研产品有美国Edwards Lifesciences公司的Evoque、美国Navigate公司的Gate、美国Medtronic公司的Intrepid、美国Boston Scientific公司的Cardiovalve、法国TRiCares公司的TriCares、以色列TriSol公司的TriSol以及宁波健世科技的LuX-Valve等。
健世科技的LuX-Valve于2018年开始临床阶段，2020年初，LuX-Valve获批开展临床试验，这是目前国内唯一获批进入注册临床试验的TTVR产品，预计LuX-Valve有望于2023年获批上市。除此之外，国内从事研发TTVR的企业还有纽脉科技、微创心通、汇禾医疗、德晋医疗等。
新思界
行业分析人士表示，三尖瓣关闭不全患者数量较多，且发病率随年龄增长而增长，三尖瓣反流治疗率较低，TTVR市场发展空间广阔。但由于研发难度大，全球TTVR开展例数极少，TTVR产品仍处于临床前或临床试验阶段，尚未实现上市，由此来看，TTVR市场发展道阻且长。我国TTVR研发水平处于全球前列，宁波健世科技的LuX-Valve有望成为首个获批上市的国产TTVR产品。
