佐剂是一种化学或生物的材料,根据用途不同,佐剂可分为实验用佐剂和疫苗用佐剂,其中疫苗用佐剂主要作为辅料添加在疫苗中,其对疫苗的有效性起着关键作用。佐剂是提高疫苗免疫原性的关键手段之一,其在疫苗中的应用已有百年历史,近二十年来,随着科技技术进步,疫苗用佐剂研发进程加快。
尽管发展时间长,但目前获批上市的疫苗用佐剂数量仍较少,主要包括铝盐佐剂、诺华制药的MF59、博纳生物技术的类病毒颗粒、葛兰素史克公司的AS04、AS03以及AS01、Dynavax公司的CpG1018七种。铝盐佐剂是最早获批上市的矿物盐类佐剂,全球生产厂商较多,由于其具有普遍适用性,铝盐佐剂成为目前应用最广泛的疫苗用佐剂,其在已获批人用疫苗中的占比超八成。
铝盐佐剂成分主要分为硫酸铝钾、氢氧化铝、磷酸铝等,其中氢氧化铝是目前最常见的铝盐佐剂成分。铝盐佐剂的安全性和有效性已经过近百年的历史考验,但随着疫苗技术更新迭代,传统铝盐佐剂已不能满足日益增长的市场需求,同时在新冠肺炎疫情推动下,新型疫苗用佐剂研发需求迫切。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2026年疫苗用佐剂行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,受技术、研发实力限制,全球疫苗用佐剂市场主要集中在北美、欧洲地区,其中北美是全球最大的疫苗用佐剂市场。在国际市场上,随着研究不断深入,疫苗用佐剂多元化、新型化发展趋势明显,涌现出了纳米佐剂、DC佐剂、复合佐剂、黏膜佐剂、离子液体佐剂等产品。
相比于欧美国家,我国疫苗用佐剂技术水平较低,目前仍停留在铝剂水平或基于铝剂改良的水平,疫苗用佐剂技术水平低是制约我国疫苗产业发展的重要因素之一,疫苗用佐剂研发需求迫切。我国从事研究和生产疫苗用佐剂的企业数量较少,特别是新型疫苗用佐剂,主要包括华诺泰生物、成都迈科康生物、瑞科生物、万泰生物、三叶草生物等。
新思界
行业分析人士表示,佐剂是提高疫苗免疫原性的关键手段之一,但由于研发难度大,目前全球已获批上市的疫苗用佐剂数量较少,铝盐佐剂是市场主流产品,新型疫苗用佐剂研发需求迫切。近年来,随着市场需求升级、相关技术进步,疫苗用佐剂市场呈现出多元化、新型化发展趋势,我国疫苗用佐剂研发水平较低,与欧美企业相比仍存在较大差距,但随着政策支持、企业研发能力提升,我国疫苗用佐剂与国际先进水平的差距在逐渐缩小。