经导管肺动脉瓣置换（TPVR）又称为经皮肺动脉瓣植入（PPVI），是近年来逐渐兴起的一种微创手术方式，其具有创伤小、安全性高、术后恢复快等优势，可替代外科肺动脉瓣置换。TPVR适用于法洛四联症（TOF）、先天性肺动脉闭锁、肺动脉瓣反流（PR）、右室双出口并肺动脉瓣狭窄等疾病的治疗，近年来，随着血管介入器械市场发展，TPVR市场呈现快速增长态势。
根据位置不同，心脏瓣膜可分为主动脉瓣、二尖瓣、肺动脉瓣、三尖瓣，根据瓣膜位置不同，经导管介入技术又分为经导管主动脉瓣置换（TAVR）、经导管二尖瓣置换（TMVR）、经导管肺动脉瓣置换（TPVR）以及经导管三尖瓣置换（TTVR）。TPVR是最早面世的经导管瓣膜置换技术，但由于适应症、耐久性等原因，TPVR市场发展速度低于TAVR市场。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年中国经导管肺动脉瓣置换（TPVR）产品市场分析可行性研究报告》显示，我国TOF、PR患者较多，随着人口老龄化进程加快，TPVR市场发展空间广阔，预计2021-2026年，我国TPVR市场将保持以55%以上的年均复合增长率增长，于2026年达到1.8亿美元。
在TPVR瓣膜方面，近年来，随着研究不断深入，TPVR瓣膜发展迅猛，全球范围内已涌现出多种TPVR瓣膜。TPVR瓣膜可分为球囊扩张式瓣膜和自膨胀式瓣膜，球囊扩张式瓣膜代表产品有美敦力的Melody瓣膜、爱德华的Sapien 3瓣膜及Sapien XT瓣膜，其中Melody瓣膜是全球首款获批的TPVR瓣膜，也是目前主流的TPVR瓣膜，至今已累计植入超过1.5万枚。
自膨胀式瓣膜目前尚未获得FDA或CE批准上市，在研代表产品有Medtronic Harmony瓣膜、杭州启明的Venus P Valve瓣膜、韩国SNU-TaeWoo Medical公司的Pulsta瓣膜、北京迈迪顶峰的PT Valve瓣膜等。相比于球囊扩张式瓣膜，自膨胀式瓣膜发展相对滞后，相关瓣膜多处于临床研究阶段。杭州启明的Venus P Valve瓣膜是全球首个进入临床试验的自膨胀式瓣膜，目前已完成近300例植入，其有望于2022年获得NMPA和CE批准上市。
新思界
行业分析人士表示，我国于2013年完成首例TPVR手术，自此以来，我国TPVR手术量不断增加，与此同时，TPVR在技术规范、器械创新等方面也取得了一定创新和进展。TPVR具有创伤小、安全性高、术后恢复快等优势，全球在研产品较多，随着相关研究不断深入，TPVR市场即将迎来放量阶段，其中杭州启明的Venus P Valve瓣膜有望成为首个获批上市的自膨胀式瓣膜。
