甾体激素主要有肾上腺皮质激素和性激素,其中肾上腺皮质激素有肾上腺糖皮质激素和肾上腺盐皮质激素,具有抗炎作用,被应用在急性感染、支气管炎、血液系统疾病、皮肤疾病;性激素多应用在生殖领域,可以应用在辅助生殖、避孕、更年期综合征等领域。
我国已经成为甾体激素主要供应大国,就产品结构来看,主要集中在糖皮质激素领域,布局在中低端领域,系列产品有泼尼松龙、醋酸可的松、曲安西龙等,高级皮质激素产品较少;在性激素方面,国内企业布局较少,生产的雌三醇、炔雌醇等产品均为初级产品;孕激素累药物中,我国可生产甲孕酮、米非司酮、孕酮等数十种产品;其他甾体药物有前列腺癌药物、利尿剂等产品,未来该领域应用前景较好。
根据新思界产业研究中心发布的
《2021-2026年中国甾体激素药物行业细分市场需求及开拓机会研究报告》显示,在市场竞争方面,全球中甾体激素生产企业主要有TEVA、Mylan、Lupin、拜耳、默沙东等。随着生产原材料价格上涨,国内甾体激素生产企业压力增加,部分企业退出市场,市场集中度逐步提升。国内甾体激素生产企业多集中在糖皮质激素领域,生产企业有天药股份、仙琚制药、仙居君业等,布局在性激素、孕激素领域的企业较少,主要有紫竹药业、仙琚制药。
我国是甾体药物原料药生产大国,随着甾体激素药物逐渐向高端化发展,甾体药物原材料也随之升级,雄烯二酮、双降醇、9-羟基-雄烯二酮将成为主要生产原料。我国甾体激素药物原料生产企业有赛托生物、湖南新合新等。
甾体激素药物生产技术工艺复杂,我国高端甾体激素产品尚未实现规模化生产。当前甾体激素药物高端市场被欧美的赛诺菲、辉瑞、拜耳等企业占据;终端市场由日本、韩国、香港等企业占为主;低端市场由中国大陆、印度、印尼企业为主。
新思界
产业分析人士表示,甾体激素药物种类多种,应用在支气管炎、自身免疫性疾病,在辅助生殖领域也有较高的应用。我国是甾体激素原料主要生产国家,生产的甾体激素药物主要集中在低端市场,高端产品尚未实现规模化生产,未来高端市场具有较大发展潜力。在市场竞争方面,我国企业主要布局在糖皮质激素领域,高端企业被外企占据,未来国产化空间巨大。