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玛巴洛沙韦为抗流感创新药 市占率有望持续提升

2022-01-10 18:19      责任编辑:王昭    来源:www.newsijie.com    点击:
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玛巴洛沙韦为抗流感创新药 市占率有望持续提升

  玛巴洛沙韦属于帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂,是一种具有创新抗流感作用机制、单剂量口服药物。玛巴洛沙韦为抗流感用药,其作用机制与目前已有抗病毒疗法不同,相比于目前广泛应用的神经氨酸酶抑制剂类抗病毒药物奥司他韦,玛巴洛沙韦具有停止病毒排毒效率快、剂量小、服用次数少等优势。

  玛巴洛沙韦最早由日本药企盐野义开发,2016年,罗氏制药与日本药企盐野义达成合作共同开发玛巴洛沙韦市场,其中日本药企盐野义负责日本市场,罗氏制药拥有除日本和中国台湾以外地区的商业推广权利。2018年2月,玛巴洛沙韦率先在日本获批上市,用于治疗A型和B型流感病毒株感染所致流感;同年8月,玛巴洛沙韦又获FDA批准用于治疗年龄在12岁及以上人群的急性、单纯性流感。玛巴洛沙韦是美国近20年来获批的首个,也是唯一一个单剂量口服抗流感药物。截止到目前,玛巴洛沙韦已在美国、新加坡、泰国、中国等多个国家和地区获批上市。

  根据新思界产业研究中心发布的《2021-2025年中国玛巴洛沙韦市场可行性研究报告》显示,2021年4月,玛巴洛沙韦获批进入中国市场,商品名为速福达。2020年,玛巴洛沙韦是罗氏制药销售额增长幅度最高的药物,但受疫情影响,2021年,玛巴洛沙韦在全球各国销量较低。

  玛巴洛沙韦售价较高,在国外市场上,玛巴洛沙韦10mg/10片/盒规格售价为400美元,国内20mg/2片/盒售价售价为498元,但随着玛巴洛沙韦进医保,玛巴洛沙韦价格下降,20mg/2片/盒规模售价在222元左右。

  由于原研玛巴洛沙韦上市时间短,原研公司化合物专利到期时间较长,将于2031年9月21日到期,因此目前国内布局玛巴洛沙韦仿制药的企业较少。其中石药欧意玛巴洛沙韦片仿制药研发进程较快,2020年11月,石药欧意启动玛巴洛沙韦仿制药BE试验,2021年5月末,石药欧意完成临床试验,时隔一个多月,石药欧意便以4类仿制药递较玛巴洛沙韦片上市申请,这是国内首家申报上市的玛巴洛沙韦片仿制药。

  新思界行业分析人士表示,玛巴洛沙韦为抗流感创新药,其作用机理与目前已有抗病毒疗法不同,凭借良好的用药依从性、疗效及便捷用药方式,玛巴洛沙韦将对现有抗流感药市场造成巨大冲击力,同时,随着相关研究不断深入,玛巴洛沙韦适应症有望进一步扩展,未来玛巴洛沙韦市场发展空间广阔。

关键字: 玛巴洛沙韦 抗流感药