淫羊藿素是从传统中药材淫羊藿提取经酶解获得的含量在98.0%-02.0%的单体化合物。淫羊藿素属于小分子免疫调节类抗肿瘤药物，也是晚期肝癌候选药物阿可拉定的单一成分，其可作用于免疫相关信号通路，达到调节肿瘤细胞、抑制肿瘤细胞生长、促进肿瘤细胞凋亡等多种生物功能。
作为国内中药创新药物之一，淫羊藿素软胶囊核心成分为淫羊藿素。2022年1月10日，淫羊藿素软胶囊获得国家药监局批准有条件上市，用于治疗晚期肝细胞癌。淫羊藿素软胶囊的上市，填补了我国晚期肝细胞癌精准治疗方案空白，为我国肝细胞癌患者临床治疗提供了新思路，同时也标志着淫羊藿素软胶囊市场进入商业化发展阶段。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年中国淫羊藿素软胶囊市场可行性研究报告》显示，我国是肝癌高发国，根据IARC发布数据显示，2020年，中国癌症新发病例457万例，其中肝癌41万例，位居癌症新发病例第五，肝癌死亡人数为39万，位居癌症死亡病例第二。目前，我国肝癌治疗主要包括手术、靶向药、放疗和免疫疗法等，但在晚期肝癌一线治疗领域，仍存在广阔且未被满足的临床治疗需求，淫羊藿素软胶囊具有巨大的开发潜力。
淫羊藿素软胶囊是北京盛诺基医药科技股份有限公司研制的中药原创新药，其先后获得了国家多项“重大新药创制”专项支持，同时也已经获得用途专利、晶型专利、剂型专利等近30项专利保护。但由于研发时间长、核心产品久未获批，目前盛诺基药业仍面临资金难题，根据公司预测，2022年，淫羊藿素胶囊实现上市销售，2024年该产品营业收入将达9-10亿元，可实现公司整体盈亏平衡。
为加快淫羊藿素胶囊市场化进程，2022年1月15日，盛诺基药业与华东医药子公司就淫羊藿素软胶囊达成战略合作，华东医药子公司获得淫羊藿素软胶囊在中国大陆27个省份的独家市场推广权。同时为拓展前期市场、提高药物疗效，盛诺基药业还致力于淫羊藿素新制剂开发，以及探索淫羊藿素软胶囊联合治疗方案。
新思界
行业分析人士表示，淫羊藿素软胶囊是国内中药创新药物之一，我国拥有其全球自主知识产权，淫羊藿素软胶囊适用于肝细胞癌治疗，我国是全球肝癌高发国，淫羊藿素软胶囊市场开发潜力巨大。目前淫羊藿素软胶囊市场仍处于早期发展阶段，未来随着联合治疗研究不断深入，以及适应症范围扩展，淫羊藿素软胶囊市场发展空间广阔。
