SPF动物,是无特定病原体动物,是无菌动物繁育的后代,在隔离屏障环境中培育得到,是一种不携带可能会干扰科学实验的潜在感染病原或致病病原的实验动物。SPF级实验室,是可以满足SPF动物使用或生产需求的无菌实验室,实验室内环境标准要求高,必须没有任何微生物存在。
基础医学、临床医学、预防医学等研究均需要用到动物实验,在生命科学技术不断进步,医学研究不断深入的情况下,动物实验市场规模不断扩大。SPF级实验室,以SPF动物为标的物,主要是小鼠、大鼠等,均是质量高的三级实验动物,可满足高要求的生命科学、医学研究实验之用,因此我国以及全球市场中SPF级实验室数量不断增长。
SPF级实验室的环境要求严格,必须符合国际和国家标准,在空气质量、洁净度、温度、湿度、噪声、压力、光照、水源等方面要求高,需要满足无菌、恒温、恒湿等条件,因此SPF级实验室在建造时设计难度大,其通风系统、照明系统、供水供电系统、消毒灭菌系统、通讯系统、监控系统、警报消防系统等均需要按照标准设计,投资成本高。并且,SPF动物的遗传质量、规定的微生物和寄生虫感染情况等需达到标准。此外,SPF动物所用的饲料、笼具、垫料等同样有严格标准。总的来看,SPF级实验室建造对机构的实力要求高。
根据新思界产业研究中心发布的
《2021-2025年中国SPF级实验室市场可行性研究报告》显示,在我国,SPF级实验室主要分布在制药企业、医疗机构、科研院所、高校、商业研究中心等领域。相较来说,在SPF级实验室中,生产SPF动物对机构的实力要求更高,因此在我国,具有使用SPF动物资质的SPF级实验室数量占比大,而具有生产或者同时具有使用与生产SPF动物资质的SPF级实验室数量占比小。为满足科研需求,未来我国具有生产SPF动物资质的SPF级实验室数量还需增加。
新思界
行业分析人士表示,截止到2020年底,我国动物实验机构数量超过1660家,呈现增长态势;截止到2021年8月,我国动物实验机构数量接近1790家,继续保持上升态势。SPF动物是国际公认的标准实验动物,在我国生命科学研究、医学研究飞速发展的情况下,为与国际接轨,以及便于国际交流,我国SPF级实验室应用比例不断提升。由此来看,未来我国SPF级实验室数量将继续增长,行业发展前景广阔。