特殊注射剂指的是一种复杂的载药系统，主要有微球、脂质体、微乳、混悬性注射剂等几种类型。在临床中，相较于普通注射剂，特殊注射剂具有靶向作用，能够减少药物的毒副作用；减少给药次数，提升患者的依从性；延长产品生命周期等优点。
特殊注射剂在临床中表现优异，且生产技术壁垒高，附加价值是高，能够避免同质化竞争，因此成为创新研发的主流方向之一，尤其是长效效缓释注射剂深受国内外上市场青睐。当前全球已经有三十多种特殊注射剂，虽然产品较少，但由于性能特殊，备受市场青睐，市场需求较高。
全球约有十几种脂质体产品在售，主要有伊立替康、两性霉素B、多柔比星、长春新碱、布比卡因、吗啡等，国内现阶段市场中实现国产化的主要有两性霉素B、多柔比星、紫杉醇三种，其中多柔比星市场占比更高。脂质体适应症主要有骨肉瘤、感染、转移性胰腺癌、淋巴瘤性脑膜炎、卡波氏肉瘤等，国内上市的相关药企有绿叶制药、上药新亚、张江生物、常州金远等。
根据新思界产业研究中心发布的
《2021-2025年中国特殊注射剂行业细分市场需求及开拓机会研究报告》显示，全球中批准上市的微球制剂产品多种，常见的有亮丙瑞林、醋酸曲普瑞林、奥曲肽、艾塞那肽、米诺环素、利培酮等，大多产品在国内实现上市，而实现国产化的微球制剂主要有醋酸亮丙瑞林和利培酮两大类。就市场竞争方面，海外微球制剂生产企业众多，如lpsen、诺华、Alkemes、阿斯利康等；国内生产企业有博恩特、丽珠制药、绿叶制药等。
全球中批准上市的纳米晶制剂产品较少，不到十款，主要有美洛昔康、棕榈帕利哌酮酯、丹曲林钠、阿立哌唑、双羟萘酸奥氮平、月桂酰阿立哌唑，其中四款药物用于治疗精神分裂症，仅有两款丹曲林钠和美洛昔康分别用于治疗恶性高热和疼痛。在纳米注射剂产品领域，我国市场几乎空白，仅有一款棕榈帕利哌酮酯产品实现进口，进口来源为强生。由于纳米晶注射剂市场较为空白，吸引国内众多企业布局，当前布局在该领域的企业有齐鲁制药、圣兆药业、湖南科伦等，主要集中在阿立哌唑和双羟萘酸奥氮平领域。
新思界
产业分析人士表示，特殊注射剂拥有明显的临床优势，是当前医药创先研发的主要热点之一，未来开发价值较高，尤其是纳米晶领域。由于特殊注射剂技术壁垒较高，同时具有较高的审批要求，因此开发难度较大，市场主要被日本、美国等企业占据。近几年国内医药产业快速发展，且因纷纷布局，多以仿制药生产为主，在微球制剂和脂质体领域皆有实现突破，但在纳米晶注射剂领域仍旧严重依赖进口。
