冷冻消融技术是通过极低温冻结使致病组织细胞脱水、破裂，从而导致致病细胞死亡的技术。冷冻消融治疗临床优势显著，相比于化疗、放疗，冷冻消融治疗具有创伤小、消融范围大、无痛感等优势，相比于传统射频消融治疗，冷冻消融治疗在安全性、手术时间、并发症等方面更具优势。近年来，随着医疗水平提升，冷冻消融治疗临床应用范围扩展，带动冷冻消融器械市场需求释放。
冷冻消融器械涉及到冷冻消融针、心脏冷冻消融系统、膀胱冷冻消融系统等，覆盖了慢性阻塞性肺病（COPD）、膀胱癌、食管癌、胃食管反流、肺动脉高压、房颤等多种适应症，同时在相关企业积极布局下，冷冻消融器械适应症范围仍在扩展。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年冷冻消融器械标杆企业及竞争对手专项调研报告》显示，在人口老龄化、环境恶化背景下，癌症患者数量不断增长，癌症治疗需求持续释放，作为新一代癌症治疗技术，冷冻消融技术备受医疗领域青睐。2020年，我国介入冷冻治疗器械市场规模接近4亿元，预计2021-2026年将保持34.6%以上的年均复合增长率增长。
在技术方面，经过多年发展，冷冻消融技术已发展了四代，分别为液氮冷冻技术、影像引导冷冻消融技术、氩氦低温冷冻消融技术、新型多模态冷冻消融技术。冷冻消融技术、研发壁垒高，受技术、研发等因素限制，冷冻消融器械市场供应商较少，主要包括西门子、波士顿科学、美国Endocare公司、以色列Galil Medical公司、以色列IceCure Medical等国际企业以及康沣生物、海杰亚、上海导向医疗等本土企业。
康沣生物是一家专注于冷冻消融微创介入治疗在心血管领域的医疗器械公司，其在微创介入冷冻治疗领域具备一定优势，公司的膀胱冷冻消融系统是我国唯一完成临床试验的膀胱癌用介入冷冻治疗器械。此外，康沣生物自主研发的心脏冷冻消融系统（用于治疗房颤）、Cryo冷冻消融系统（用于治疗药物难以控制的高血压）也分别通过了国家创新医疗器械特别审查程序。
新思界
行业分析人士表示，作为新一代癌症治疗技术，冷冻消融技术治疗优势显著，其临床应用越来越广泛。在市场竞争方面，冷冻消融器械技术壁垒高，市场供应商较少，因此市场竞争相对缓和。在人口老龄化进程加快、医疗水平不断提升的背景下，冷冻消融器械市场发展空间广阔。
