红细胞疗法(RCT疗法),是提取患者的红细胞,在体外利用生物工程方法对红细胞进行培养,使其产生针对患者疾病的“药物蛋白”,再回输患者体内达到疾病治疗效果。红细胞疗法是细胞免疫治疗技术的一种,细胞免疫治疗是生命科学领域最具发展潜力的疾病治疗方法之一。
红细胞在人体血液中是含量最多的血细胞,并具有免疫功能,哺乳动物的成熟红细胞无细胞核,加载药物后不会出现畸变,且无法自我复制,在体内存活4个月即会死亡被机体清除。利用红细胞实现免疫治疗具有更易获得、生物相容性优、高通量负载、存留时间长、机体自清除等优点,在罕见病治疗、癌症治疗等方面具有巨大市场潜力。
现阶段,细胞免疫治疗领域,T细胞疗法(主要是CAR-T疗法)在癌症治疗方面进展迅速,在全球市场中应用规模最大,是提取患者免疫系统T细胞进行体外培养再回输患者体内的治疗技术。与之相比,红细胞疗法所需的红细胞在人体内数量更多,更易获得,细胞质量不达标概率更小,且生物相容性更优,机体免疫排斥反应更低,因此红细胞疗法受到关注。
根据新思界产业研究中心发布的
《2021-2025年红细胞疗法(RCT)行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示,红细胞疗法一般是以红细胞为药物载体,以完整的红细胞来负载药物,无论是内部包封方式还是外部连接方式,均存在红细胞寿命下降、在体内留存时间缩短的问题,造成药物疗效下降。随着技术日益成熟,以干细胞为来源,在体外进行改造,诱导干细胞转变为无细胞核红细胞,得到工程化红细胞再加载药物,其治疗效果更优,正在逐渐成为主流红细胞疗法方案。
在海外市场中,美国Rubius Therapeutics公司是红细胞疗法的首创者,2018年成功IPO上市,并启动红细胞疗法在罕见病、癌症等疾病治疗领域的临床试验。在我国市场中,西湖生物是代表性红细胞疗法企业,是采用干细胞来源的工程化红细胞来搭载药物进行疾病治疗,其产品处于临床前研究阶段。除此之外,全球红细胞疗法企业还有Plasticell、EryDel、Orphan Technologies、Anokion、Cello等。
新思界
行业分析人士表示,2017年以来,全球细胞免疫治疗市场高速增长,预计到2025年市场规模将达到345亿美元左右。红细胞疗法作为细胞免疫治疗技术的一种,具有生物相容性优的特点,与T细胞相比更易获得,在罕见病、癌症治疗领域具有广阔发展前景,因此进入布局的国内外企业在不断增多,行业规模有望不断扩大。