全磁悬浮人工心脏是第三代人工心脏,是一种心室辅助装置,用于治疗心力衰竭,一般由血泵、电机壳、叶轮、电机定子、液力轴承、导流锥、永磁体和腔体等部分构成。全磁悬浮人工心脏是基于全磁悬浮技术路线的人工心脏,其可靠性、安全性、可移植性较第二代及第一代人工心脏高,血液相容性较好,是当前人工心脏行业主流发展方向。
根据新思界产业研究中心发布的
《2021年全球及中国全磁悬浮人工心脏产业深度研究报告》显示,全磁悬浮人工心脏作为最精密、最复杂的医疗器械,行业技术壁垒极高,其市场长期由国外巨头企业雅培所垄断。雅培公司的全磁悬浮人工心脏HeartMate 3以及CentriMag在市场上认可度相对较高,是当前全球全磁悬浮人工心脏的主要产品。除雅培外,国外其他公司全磁悬浮人工心脏产品在临床试验阶段以失败告终。
在我国,全磁悬浮人工心脏技术起步相对较晚,我国具有自主知识产权的全磁悬浮人工心脏最早于2011年实现关键性结构设计,于2015年完成产品定型和注册检验。2021年12月,该全磁悬浮人工心脏即CH-VAD植入式心室辅助装置系统发布上市,标志着我国具有自主知识产权的全磁悬浮人工心脏商业化正式开启。
从我国全磁悬浮人工心脏市场竞争来看,除产品已获批上市的苏州同心医疗科技股份有限公司外,苏州心擎医疗技术有限公司体外磁悬浮人工心脏产品已进入临床实验阶段,深圳核心医疗科技有限公司超小型磁悬浮离心式人工心脏已完成首例人体植入。总体来看,全磁悬浮人工心脏市场参与竞争的主体虽不多,但更多创新型磁悬浮人工心脏正再被研发出来,未来我国全磁悬浮人工心脏市场竞争将逐渐加剧。
从全磁悬浮人工心脏市场前景来看,我国心衰患者约有1500多万,是全球心衰患者数量较多的国家,全磁悬浮人工心脏能够为心衰患者提供短期支持,也能够为终末期心衰患者提供长期替代,并为等待心脏移植患者争取更多时间,具有较好的应用前景。
新思界
产业分析人士表示,国产全磁悬浮人工心脏的上市将改变人工心脏市场竞争格局,同时也将助推我国人工心脏市场发展。未来随着全磁悬浮人工心脏技术不断进步,同类磁悬浮人工心脏产品增多,我国全磁悬浮人工心脏产品价格将有所降低,市场需求将逐渐增多。