造影剂又称为对比剂，是通过增强患者组织或器官影像检察效果的化学制品。钆塞酸二钠是一种具有肝脏特异性的磁共振造影剂，适用于诊断，仅供静脉内给药，用于成人肝脏T1加权的MRI，对成人已知或疑似肝脏局灶性病损进行检测和定性。钆塞酸二钠常用剂型为注射剂，为无色至微黄色的澄明液体。
钆塞酸二钠注射液原研公司为德国先灵，由拜耳提出上市申请，2008年，钆塞酸二钠注射液获批进入美国市场，商品名为Primovist，2010年9月，钆塞酸二钠注射液在我国获批上市，商品名为普美显。钆赛酸二钠是顺磁性对比剂，与其他含钆造影剂相比，钆赛酸二钠具有弛豫率高、可提高微小肝脏肿瘤的检出率等特点，其临床优势突出。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年全球钆塞酸二钠行业深度市场调研及重点区域研究报告》显示，近年来，随着医疗技术进步，磁共振成像市场发展较快，进而带动造影剂市场规模增长，2020年，我国造影剂市场规模在148.6亿元左右。随着造影剂市场发展，钆塞酸二钠注射液销售额也不断增长，发展到2020年，钆塞酸二钠注射液在国内公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端的销售额达到2.2亿元，同比增长38.2%。
在仿制药方面，正大天晴药业的钆塞酸二钠注射液于2019年6月在国内上市，注册分类为仿制6类，为国内首仿，2021年11月11日通过一致性评价；湖南科伦制药为第二家获批生产钆塞酸二钠注射液的企业，获批时间为2021年9月28日，注册分类为仿制4类，并视同通过一致性评价，湖南科伦制药是国内首家通过钆塞酸二钠注射液一致性评价的企业。
目前在国内上市的钆塞酸二钠注射液有三家，包括拜耳、正大天晴药业、湖南科伦制药，其中拜耳占据市场主要份额，占比达到8成以上。但随着仿制药上市，拜耳钆塞酸二钠注射液市场将逐渐被瓜分，同时随着湖南科伦制药正式入局，钆塞酸二钠注射液市场竞争将日渐加剧。
新思界
行业分析人士表示，近年来，随着磁共振成像市场发展，造影剂市场需求不断释放，但由于造影剂生产技术壁垒高，造影剂原研企业及仿制企业数量较少，钆塞酸二钠注射液市场格局亦是如此。钆塞酸二钠注射液仿制药替代空间大，近两年来，随着布局企业增加，钆塞酸二钠注射液市场竞争逐渐加剧。
