A型肉毒毒素适用于眼睑痉挛,面肌痉挛等症状的成年患者,以及出现急性麻痹性斜视、共同性斜视、内分泌肌病引起的斜视等12岁以上斜视患者。早在2008年我国卫生部就发布通知,将A型肉毒毒素列入医用制剂产品,但由于该产品具有一定毒性,因此仅能够销售到医疗机构。
当前全球中能够生产A型肉毒素的国家较少,有韩国、中国、英国、美国和德国等,以上实现上市的产品有七种,但通过CFDA批准,在国内应用的仅有国内兰州生物生产的产品和美国艾尔建。
在全球中,美国艾尔建是A型肉毒毒素市场中领导者,市场占比较高,目前占比在60%以上。在中国市场,A型肉毒毒素生产企业仅有兰州生物,市场内尚无其他相似企业,市场竞争主要体现在国际竞争中。
面部痉挛和斜视症状发病率较低,且对于生命威胁较小,因此长期得不到重视。但随着我国经济快速发展,居民生活水平提升,以及对于美的追求提升,以上症状治疗需求较高,利好A型肉毒毒素行业发展。
美国艾尔建在A型肉毒毒素领域布局较早,早期处于市场垄断。但在国内市场,由于美国艾尔建进入较晚,且国内尚未批准相关产品用于医疗美容,再加上美国艾尔建产品具有一定副作用,因此在国内市场需求较少。但在近几年,国内居民美容意识提升,美国艾尔建凭借产品质量和品牌优势,市场占比不断提升,在58%左右。
我国对于A型肉毒毒素销售管控较严格,但目前市场中仍旧有未获得CFDA批准的产品流通,且价格较低,对于正规产品造成一定打击,影响A型肉毒毒素行业长期发展。
新思界
产业分析人士表示,A型肉毒毒素主要用于治疗面部痉挛和斜视,以上症状患病率较低,因此A型肉毒毒素市场规模相对较小。随着近几年我国居民对于医疗美容接受度提升,对于美的追求提高,A型肉毒毒素市场需求呈现增长趋势。国内通过CFDA批准的产品仅有两款,但市场中存在其他产品流通,影响A型肉毒毒素行业规范化发展。