数字疗法（DTx）是基于软件程序，为患者提供循证干预、疾病预防、疾病管理和疾病治疗的方法。DTx是一种全新的治疗方法，其可以独立使用，也可以药物、医疗器械等结合使用。DTx因为实现个性化疗法、降低医疗成本、改善疗效、提高患者参与度、扩大医疗服务范围，因此备受市场青睐，行业发展前景较好。
美国是数字疗法行业的先驱者，目前具有完善的审批体系，行业发展相对成熟。我国数字疗法行业尚处于发展初期，相关审批体系不健全。数字疗法并不属于近几年新兴话题，其发展多年，自2016年开始迅速发展。当前国内具有八十多家数字疗法相关企业，近几年新增企业数量减少。随着行业的不断发展，大多企业已经进入B轮融资阶段，市场集中度不断提升。
数字疗法属于数字医疗的细分领域之一，随着数据的积累和现代云计算技术的发展，数字疗法逐渐从推理进不到疾病干预阶段。数字疗法功能的不断强化，对于技术要求提升，也提高了行业进入门槛，预计未来市场处于寡头竞争格局。
根据新思界产业研究中心发布的
《2022-2027年数字疗法（DTx）行业风险投资态势及投融资策略指引报告》显示，当前全球通过FDA认证的产品超过二十多款，主要用于治疗糖尿病、哮喘、失眠、慢性偏头痛、轻度认知障碍等，主要产品有Somryst、六六脑、Nerivio等，主要来自美国。在市场竞争方面，美国在数字疗法领域布局时间早，产品种类丰富，市场影响力巨大，而国内产品种类少，缺乏市场竞争力。
就行业发展来看，早期数字疗法产品主要用于糖尿病治疗，但随着技术的逐步完善，产品应用类型得到拓宽，促进行业快速发展。虽然数字疗法行业发展前景较好，但目前也存在三大问题，一是数字疗法和数字健康产品鉴别难度较大；二是数字疗法审批要求更高，且监管严格，相较于普通健康产品，其研发和运营成本较高；三是用户依从性高，数字疗法需要对患者进行教育来保证患者治疗的依从性。
新思界
产业分析人士表示，数字疗法作为一种新兴治疗方法，可用于治疗多种疾病，且随着技术的进步，其适应症不断拓宽，行业发展前景较好。在市场方面，美国在数字疗法领域布局时间早，产品种类丰富，在国内和全球市场较具有影响力。我国目前上市的数字疗法产品较少，未来市场仍具有较大发展潜力。
