G-CSF制剂主要可分为重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)和聚乙二醇重组人粒细胞集落刺激因子(PEG-rhG-CSF)。rhG-CSF是G-CSF通过生物工程技术人工合成的人源化制剂,但由于半衰期较短,因此需要每天给药一次,患者依从性较低。
G-CSF制剂最早是由安进公司生产,主要用于治疗自身骨髓移植、化疗导致的粒细胞减少症等。自产品上市以来,在全球市场销售需求持续攀升,但自2017年起受到生物类似药的影响,其销售额不断下降,在2020年销售额为23亿美元,同比下滑了30%。
化疗是目前常见的癌症治疗方法,在化疗过程中会出现骨髓抑制现象,进而导致化疗效果降低,影响患者的生存。G-CSF在目前临床中主要的升白药物,是化疗后的刚需药物。在人口老龄化背景下,我国癌症患者数量增长,化疗患者攀升,利好G-CSF行业发展。G-CSF药物在欧美上市时间早,在全球市场备受青睐,市场需求较高,在2020年全球G-CSF药物销售规模已经达到68亿美元。
根据新思界产业研究中心发布的
《2022-2026年全球G-CSF行业深度市场调研及重点区域研究报告》显示,我国G-CSF行业发展较晚,但发展速度较快,在2016年以前市场主要被短效G-CSF占据,但随着我国医疗技术的进步,长效G-CSF行业得到快速发展,逐渐占据市场。长效G-CSF价格昂贵,也推动G-CSF市场规模的增长,在2020年我国已上市G-CSF药物市场规模为100亿元,其中长效G-CSF销售额为64亿元。按照当前趋势发展,预计到2025年我国长效G-CSF药物销售规模达到104亿元。
我国已经有二十多款G-CSF药物实现上市,其中仅有四款药物为长效G-CSF。长效G-CSF具有药效时间长的优势,更具有发展前景,已经成为主流药物品种,未来其在国内市场占比不断提升。就长效G-CSF市场竞争方面来看,目前齐鲁制药、石药集团、恒瑞医药三家企业瓜分市场,前两者市场占比更高,但恒瑞医药生产的艾力在2019年进入医保后,持续放量,市场占比逐渐提升。鲁南制药在2021年5月才实现药物上市,目前市场占比较低。
新思界
产业分析人士表示,G-CSF药物是癌症化疗后的刚需药物,在人口老龄化背景下,国内癌症患者增多,化疗需求攀升,利好G-CSF行业发展。目前G-CSF有短效和长效两种类型,其中长效药物由于药效持续时间长,备受市场青睐,市场占比持续攀升,行业发展前景较好。我国长效G-CSF四家企业实现生产和上市,目前市场较为集中。