NL003是通过核心专利自主研发的载有人类肝细胞生长因子（HGF）编码基因的裸质粒产品。NL003可实现靶蛋白HGF在体内的稳定表达，从根本上解决闭塞性动脉硬化的狭窄闭塞问题，彻底治愈下肢动脉缺血。NL003载体技术由诺思兰德与韩国Helixsmith公司联合开发，利用其质粒DNA载体技术和创新改进，自主推进NL003在下肢缺血性疾病的临床研究。
根据新思界产业研究中心发布的
《2022-2026年全球NL003行业深度市场调研及重点区域研究报告》显示，老龄化、亚健康等多因素推动CLI患者人群逐年扩大。人口结构老龄化发展及高血压、 高血脂、糖尿病、吸烟等风险因素增长使全球和中国 PAD患病率不断攀升。2017 年中国 PAD患病人数达 4720万人，而PAD患者中有15%将发展为CLI，则2017 年中国有 610万人患有CLI，2020年我国CLI 患者人数可达780万。
现有的下肢缺血性疾病治疗药物主要有阿司匹林、前列地尔、吗啡、对乙酰氨基酚等，多为抗血小板药物、止痛药，仅能够延缓下肢动脉闭塞的病程进展，不能够完全解决动脉硬化闭塞症血管的狭窄、闭塞等问题。目前全球尚未有针对下肢缺血性疾病病因，实现高效、彻底治疗的药物上市，未来下肢缺血性疾病药物市场空间庞大。
NL003在治疗CLI患者方面已证明有效和安全。在依从性方面，NL003相比传统的手术治疗创伤小，使用方便，可门诊注射给药，治疗更方便，适用于因各种原因无法接受手术或介入治疗的患者，或手术/术后再狭窄失败且覆盖范围更广的CLI患者。
NL003项目进展顺利，有望在国内CLI市场占据领先地位。NL003有望推进下肢缺血的治疗，将进入间歇性跛行的广阔市场。 NL003在整个病程中具有CLI的应用价值，预计将于2022年首次提交NDA。从创新药产品的平均市场周期来看，我们预计2023年将在中国率先上市，预计峰值销售额为51亿元。
新思界
产业分析人士表示，在人口老龄化背景下，CLI患者数量持续攀升，给居民生命安全和生活质量带来巨大影响，因此CLI治疗需求较高。目前CLI治疗药物效果不佳，不能够达到彻底治愈，药物市场较为空白，未来NL003发展前景较好。当前NL003尚处于实验阶段，预计不久将实现上市。
