儿科用药指14岁以下未成年人使用的专用药品，是为满足儿童特殊体质及需求设计的一类药品。自“单独二孩”、“全面二孩”等政策实施以来，我国出生人口数量明显回升，少儿人口数量和比重上升。2020年，我国0-14岁儿童人口数量达到25277万人，占比18.0%，少年儿童抚养比26.2%。
儿科用药种类繁多，生产企业数量也很多，从全球范围来看，美国、欧洲、日本等发达国家和地区医药产业发达，儿科用药起步较早，企业数量很多，且拥有很多知名度较高的跨国药企，例如美国安进、辉瑞制药、默沙东、艾伯维等，欧洲的罗氏、赛诺菲、诺华、葛兰素史克、拜耳、阿斯利康、诺和诺德等。
2011年，我国首次出台明确鼓励儿科用药行业发展的政策，自此之后儿科用药行业利好政策频出，极大的激发了儿科用药行业的发展活力，使儿科用药行业企业数量出现增长。从竞争主体资本性质来看，儿科用药行业企业可分为国有企业、民营企业及外资企业；从竞争主体业务类型来看，儿科用药行业企业可分为中成药企业、化学药企业及生物制药企业；从竞争主体业务专业度来分，可分为综合性药企和儿童专用药企业。总之，儿科用药行业竞争主体数量较多，企业间竞争非常激烈。
新思界发布的
《2022-2027年儿科用药行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，我国儿科用药企业中规模较大的企业包括达因药业、葵花药业、济川药业、健民集团、葫芦娃药业、国润制药、华润三九、汉森制药、亚宝药业等等，企业分布相对分散。
我国0-14岁儿童人口数量庞大，2021年已达到25338万人，为儿科用药行业发展奠定了良好的市场基础。近年来，随着我国居民医疗支付能力增强，儿童人口数量持续增加，儿科用药市场需求呈现出持续增长趋势。
但2020年，受新冠肺炎疫情影响，中国儿科用药市场需求呈下滑态势。一方面企业开工受到限制，另一方面新冠肺炎疫情会限制儿童出行，加上佩戴口罩，交叉感染的风险大幅降低，同时家长对孩子的照顾更加细心，孩子的抵抗力有所提高，感冒、发烧以及肠胃疾病相应减少，到医院就诊的患者也大幅减少，进而会导致儿科用药需求量减少。
新思界
投资分析师指出，儿科用药行业在研发环节、生产环节、市场环节及销售环节均存在一定的问题，限制了行业的发展。研发环节，存在研发难度大、研发时间长、研发成本高、临床试验难以进行、儿科药品重复研发较多且高端药品较少等问题。生产环节存在生产成本高、儿童药品说明书不规范或缺失等问题。市场环节存在儿童药定价无明显优势、化药领域国内产品进口替代难度大、儿科药品的市场容量相对有限等问题。
