医用透析纸是特种纸的一种,多用在医疗灭菌上,单面是高密度聚乙烯,另一侧是透析纸,用于包装医疗器械进行灭菌。相较无纺布,医用透析纸具有价格低廉、使用方便等特点,常作为医疗包装行业医疗器械的灭菌包装材料。医疗级透析纸需拥有适宜的湿强度、透气性、阻菌性等特性,具有较高的制备工艺难度,通常需要控制的指标包括透气度、吸水性、各向抗张强度、荧光物质含量、pH值、氯离子等。
新思界产业研究中心整理发布的《
2022-2026年中国医用透析纸行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示,目前医疗器械常用的灭菌方式包括环氧乙烷蒸汽灭菌、伽马射线/电子束辐射灭菌、高温蒸汽灭菌、干热灭菌、低温蒸汽甲醛灭菌以及等离子双氧水灭菌等方式。环氧乙烷蒸汽灭菌是国内厂商主要使用的灭菌方式,由于医用透析纸能够允许如EO环氧乙烷灭菌或者STEAM高温蒸汽灭菌因子穿透,同时阻碍细菌进入,能够实现一次性无菌医疗器械生产企业对产品进行包装后灭菌,以及医院消毒供应中心对可反复使用的医疗器械进行包装密封后灭菌存储,强化了医疗器械的安全性。随着造纸技术的发展,医用透析纸等在无菌屏障系统上得到了广泛应用。目前,灭菌包装的主要包装材料包括医用透析纸、淋膜/覆膜纸、特卫强、PE、PP、PET、PVC等。
医用透析纸主要应用形式为纸塑袋和纸袋,也可以用于透气袋的透气窗、硬塑盒的盖材等。由于医用透析纸成本较低,在一次性穿刺器械、医用敷料、手术包等各类常用医疗器械的包装上使用广泛。
中国医疗灭菌包装行业起步相对较晚,目前仍未纳入医疗器械监管范围,医用透析纸产品也发展相对较晚,早期企业大多是从食品包装用纸、卷烟纸等领域转换过来。随着行业的持续发展,目前中国医用透析纸行业已经出现一批如仙鹤股份、凯丰新材、恒达新材等较有影响力的企业。其中仙鹤股份医用透析纸分为透析原纸、高温自粘纸、低温自粘纸、M型透析纸四个品项,可应用于一次性防护服、手术服、手术器械、一次性手术包、一次性医用外科口罩、医用手套、医用注射器、止血纱布、手术用棉絮、医用导管、留置针、电动刀笔、三通旋塞、人工关节、咬合器等医疗“无菌屏障系统”包装。浙江凯丰新材料股份有限公司可生产医用透析纸和医用包装纸等医疗用纸。