诊断用抗体原料的应用因技术平台和测试方法而异，主要应用平台包括放射免疫分析、酶联免疫分析、化学发光免疫分析和免疫比浊法，主要用于检测糖尿病、鼻咽癌、新型冠状病毒感染、宫颈癌、甲状腺激素、急性炎症、风湿病、骨髓瘤等。
IVD原料包含生化免疫酶、分子诊断酶、抗体、纳米磁珠、生物缓冲液等。受益于近几年IVD产业的快速发展，诊断用抗体原料市场需求持续攀升，市场规模随之增长，自2016年的14.3亿元增长到2020年的35.1亿元。在人口老龄化以及经济水平增长背景下，我国居民对于自身健康重视度提升，IVD产业仍将呈快速增长，则诊断用抗体原料市场规模持续攀升，到2025年增长到60亿元左右。
根据新思界产业研究中心发布的
《2022-2027年诊断用抗体原料行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，诊断用抗体原料主要用于生产体外诊断试剂。在2020年疫情背景下，我国体外诊断试剂产业规模持续攀升，在2016年我国IVD行业规模 约为452亿元，到2020年增长到1000亿元以上。近五年我国化学发光免疫诊断市场规模也呈现增长趋势，自2016年的120亿元增长到2020年的285亿元。
在下游需求方面，随着国内经济快速发展，以及国内居民健康意识提升，我国卫生机构总诊疗人数不断增长，在2020年达到50亿人次，临床检测和ICL市场规模持续攀升。在近五年，我国临床检测市场规模呈现增长趋势，自2016年的3120亿元增长到4822亿元；ICL市场规模自2016年的120亿元增长到2020年的200亿元。
当前我国临床常规检测项目普及率较低，尤其是特检项目尚未实现常规化，未来随着癌症早筛需求提升，以及中国卫生总费用增加，将带动诊断用抗体原料应用需求持续攀升。在市场竞争方面，目前国内诊断用抗体原料生产企业主要有义翘神州、金斯瑞、菲鹏生物等，产品种类有限，市场需求仍旧依赖进口，在2020年我国IVD进口原料销售额达到90亿元。
新思界
产业分析人士表示，诊断用抗体原料属于IVD细分原料，主要用于生产体外诊断试剂，用于体外诊断领域。受益于新冠疫情和癌症早筛的推动，我国体外诊断产业快速发展，诊断用抗体原料应用需求随之攀升，行业发展前景较好。我国诊断用抗体原料生产企业较少，且产品种类少，无法满足国内市场需求，因此产品依赖进口，未来国产替代空间较大。
