肾细胞癌（renal cell carcinoma，RCC）是一种常见的泌尿系统致死性疾病，是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的肾脏恶性肿瘤，又称肾腺癌。约 65%的肾细胞癌患者表现为局限性肿瘤，通过肾部分或根治性肾切除术可获得临床治愈。其余患者表现为转移性肾细胞癌，通过手术切除无法治愈，常需要配合全身治疗。肾细胞癌被称为最致命的泌尿系统肿瘤，治疗市场庞大。
全球肾癌发病人数呈现逐年上升的趋势，2016年全球肾癌的发病人数达到39万人，2020年达到44万人。在人口老龄化背景下，肾癌发病人数呈现缓慢增长趋势，预计到2025年发病人数达48万人。
肾细胞癌是起源于肾小管上皮的恶性肿瘤，占肾脏恶性肿瘤的85%。透明细胞癌肾细胞癌也是最常见的肾癌病理亚型，根据国家卫健委2018年发布的肾癌诊疗规范，其约占肾癌的60%-85%。中国透明细胞肾细胞癌（ccRCC）药物市场规模逐年增长，从2016年的9.8亿人民币增长至2020年的17.4亿人民币。预计未来五年ccRCC药物市场规模仍将呈现持续攀升趋势，到2025年达到45.1亿元。
目前中国获批的肾细胞癌的药品主要为靶向药物以及免疫治疗中细胞因子治疗药物，而全球获批药物中，除了靶向药物和细胞因子治疗药物外，免疫治疗药物中还包括了免疫检查点抑制剂，如帕博利珠单抗等。相关药物生产企业哈药集团、沈阳三生制药、北京四环、生物制药、长春生物、辽宁卫星、北京双鹭等。
新思界
产业分析人士表示，我国人口基数庞大，在人口老龄化背景下，肾癌患者数量持续攀升，尤其是透明细胞肾细胞癌，未来治疗需求较高。目前针对肾细胞癌的治疗研究主要集中在免疫治疗和靶向药物，国内已有多家企业布局，且有产品实现试生产上市。
