地屈孕酮片为孕激素类药物，主要用于治疗内源性孕酮不足，如子宫内膜异位症、功能失调性子宫出血、痛经、习惯性流产、经前期综合征、继发性闭经、孕激素缺乏所致先兆性流产等症状。孕激素做为常用的传统的黄体支持药物，分为肌肉注射、阴道用药、口服等剂型。地屈孕酮代谢稳定，口服后仍具有高度生物活性，且口服制剂，患者接受性好，低剂量给药，副作用也相对减少，因此备受市场青睐，行业发展前景较好。
地屈孕酮为多环甾体类化合物，合成工艺复杂，包括发酵、合成、光化学反应等，副反应多，目标产物产率低，目前仅Solvay Pharmaceuticals公司（已被雅培收购）能够商业化生产。2009-2020年全球地屈孕酮API消耗量从4吨增长到10吨。奥锐特是目前为止全球极少数可以商业化生产地屈孕酮API的企业，2021年已实现销售，根据公司招股书披露，预计公司项目全部投产产能将达到3吨/年。地屈孕酮由于耐受性较好，有望成为孕激素领域的主流药物。奥锐特凭借API+制剂一体化优势，将有望成为国内首款仿制药上市。
根据新思界产业研究中心发布的
《2022-2026年中国地屈孕酮行业市场供需现状及发展趋势预测报告》显示，相较于其他孕激素药物，地屈孕酮具有高选择性，不会产生副作用，且使用方便，因此备受青睐。当前市场中拥有两款地屈孕酮产品，分别为单方地屈孕酮片（达芙通）和复方雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片（芬吗通）。达芙通在全球中销售额持续增长，在2020年达到4.4亿美元。在国内市场中，达芙通市场需求量同样较高，在2020年市场规模约为9亿元，同时芬吗通销售额也持续攀升，在2020年达到3亿元。
地屈孕酮市场发展空间较大，但市场被雅培独占，奥锐特凭借其原材料优势，布局在地屈孕酮领域，且在2021年宣布其生产的地屈孕酮仿制药将在2022-2023年实现上市，除此之外还有部分本土企业也试图进行地屈孕酮仿制药开发。就目前俩看，预计在2025年之前达芙通和芬吗通仍旧主导国内地屈孕酮市场。
新思界
产业分析人士表示，地屈孕酮对于女性痛经、习惯性流产治疗效果好，且使用方便、无副作用，因此应用需求较高。长期以来，全球中仅有一家企业能够生产地屈孕酮，市场高度集中。近几年我国奥锐特利用原材料优势，布局在地屈孕酮领域研究，且即将有产品上市，将打破雅培的垄断格局。
