RNA分子诊断（实时荧光恒温扩增检测SAT技术）是基于TMA恒温扩增技术发展起来的一项最新核酸检测技术，是运用逆转录-转录的原理，进行的RNA扩增法。RNA分子诊断是体外诊断技术（IVD）中分子诊断的分支，与DNA分子诊断相比，RNA分子诊断具有特异性高、灵敏度高、准确度高、快速、无污染、临床符合性好等优势，近年来，随着技术进步，RNA分子诊断技术备受关注。
由于RNA结构不稳定、易降解，早期受技术影响，RNA分子诊断临床应用受到极大限制。欧美国家RNA分子诊断临床起步早，现已广泛应用到血液筛查、感染性疾病检测、遗传性疾病检测等领域，其中美国RNA分子诊断在分子诊断市场的占比在三成左右。
根据新思界产业研究中心发布的《
2022-2027年RNA分子诊断行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，我国分子诊断市场起步晚，但发展迅速，2016-2021年均复合增长率高达28.6%以上。在国内分子诊断市场中，DNA分子诊断（PCR法）和RT-PCR法占据市场主要份额，RNA分子诊断占比较小。目前我国RNA分子诊断市场仍处于推广期，与欧美国家相比，RNA分子诊断技术渗透率存在较大提升空间。
RNA分子诊断属于第四代诊断技术，在国际市场上，最具代表的RNA分子诊断技术有法国BIOMERIEUX的NASBA技术、美国GEN-PROBE的TMA技术、美国凯瑞思的WTS技术等。在国内市场上，布局RNA分子诊断市场的企业有上海仁度生物、武汉中帜等。
仁度生物是国内最早专注于RNA分子诊断研究的高新技术企业之一，2022年3月30日，仁度生物成功在上海证券交易所科创板上市，成为国内RNA诊断诊断第一股。目前仁度生物已成功建立SAT技术平台，拥有从RNA分子诊断试剂到全自动配套仪器研发和生产的全套自主知识产权核心技术，如全自动核酸检测分析系统（AutoSAT）、沙眼衣原体核酸检测试剂盒、肺炎支原体核酸检测试剂盒等，涉及业务包括新冠肺炎检测、血液筛查、传染病检测、食品安全检测等。
新思界
行业分析人士表示，作为第四代诊断技术，RNA分子诊断具有高特异性和灵敏度，欧美国家RNA分子诊断在临床已得到广泛应用，相比之下，目前我国RNA分子诊断技术仍处于推广期，RNA分子诊断市场提升空间较大。RNA分子诊断行业技术壁垒高，国内布局企业较少，市场仍处于蓝海阶段，仁度生物作为该领域第一股，未来增长空间广阔。
