成纤维细胞生长因子受体（FGFRs）可参与调节胚胎发生、生长发育、神经调节、代谢调节、组织修复等多条下游信号通路，正因如此，FGFR基因异常与多种肿瘤相关，如肺癌、胃癌、结直肠癌、软骨肉瘤、乳腺癌等。FGFR属于受体激酶家族，近年来，全球肿瘤治疗研发热情较高，作为热门靶点之一，FGFR激酶抑制剂行业得到快速发展。
常见的FGFR基因异常包括突变、扩增、重排等，作为主要癌变因素，FGFR基因异常在癌症病变因素中占比高，达到10%左右。广泛的信号调节使得FGFR激酶抑制剂适应症范围广大，吸引了众多药企积极布局，目前已有多款FGFR激酶抑制剂进入临床阶段，但受技术限制，进入市场的FGFR激酶抑制剂种类仍较少。
根据新思界产业研究中心发布的《
2022-2026年中国FGFR激酶抑制剂行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，目前全球仅有三款FGFR激酶抑制剂获批上市，分别为强生的erdafitinib、BridgeBio/Helsinn的infigratinib以及信达/Incyte公司的pemigatinib，适应症分别为转移性膀胱癌、晚期胆管癌、胆管癌。FGFR激酶抑制剂研究价值较高，为扩大市场，FGFR激酶抑制剂与其他靶点药物联用、开发不同作用机制的FGFR抑制剂逐渐成为相关药企研发重点方向。
Pemigatinib由Incyte和信达生物共同开发，信达生物拥有Pemigatinib在中国内地、香港、澳门和台湾地区的临床开发与商业化权益，2021年6月、2022年1月，Pemigatinib分别在中国台湾、中国香港地区获批上市，2022年4月，pemigatinib获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准，这是国内首款获批上市的FGFR激酶抑制剂。
FGFR激酶抑制剂是肿瘤治疗方案之一，国内包括再鼎医药、天诚医药、药捷安康、基石药业、诺诚健华、贝达药业、联拓生物等在内的企业均在布局这一领域，但相关研发进程多处于临床阶段，适应症包括肺癌、肝癌、乳腺癌、胆管癌等。联拓生物与BridgeBio达成合作，其拥有infigratinib在中华区的开发和商业化权益，目前infigratinib在国内处于临床三期阶段，研发进程相对较快。
新思界
行业分析人士表示，FGFR基因信号通路广泛，FGFR基因异常是癌症发病重要因素之一，因此FGFR激酶抑制剂研究价值较高，近年来，得益于布局企业增加、研发水平提升，FGFR激酶抑制剂行业得到快速发展。FGFR激酶抑制剂适应症范围广，在研适应症包括膀胱癌、肺癌、肝癌、乳腺癌、胆管癌等，随着研究不断深入，FGFR激酶抑制剂获批上市种类将持续增多，行业前景广阔。
