无创产前基因检测又称为无创DNA、无创产前筛查,检测适合孕周为12~28周,最佳孕周为16~20周。无创产前基因检测主要通过采取孕妇静脉血,利用二代DNA测序技术对母体外周血浆中的游离DNA片段(包含胎儿游离DNA)进行测序,并将测序结果进行生物信息分析,可以从中得到胎儿的遗传信息,从而检测胎儿患21-三体、18-三体和13-三体综合征的风险率。
相较于传统检测方法,无创产前基因检测技术优势更加明显,操作更便捷、检测周期短、只需抽取少量孕妇静脉血,就可以做到无创伤取样;安全性更高,避免了孕妇流产风险和宫内感染的可能性;准确性高,依赖高通量测序技术,现阶段对21-三体综合征和18-三体综合征的检出率可以达到100.0%,特异性为97.9%-99.7%。
根据公安部户政管理研究中心发布的官方数据显示,2019年新生人口1465.0万人,2020年新生人口总数约为1260万人。我国人口基数大,新增人口数量多,孕产妇人口数量多,无创基因检测潜在市场需求大,未来发展前景良好。
无创产前基因检测市场渗透率低,未来有较大发展空间。根据新思界产业研究中心发布的
《2022-2026年中国无创产前基因检测市场可行性研究报告》显示,2021年底,无创产前基因检测市场规模约为81亿元人民币,整体平均渗透率约为46%。由此可见,我国无创产前基因检测市场规模大,但渗透率低不足50%,无创产前基因检测普及度低,市场有很大发展潜力,预计2024年我国无创产前基因检测市场规模将超过120亿元。
政府政策的支持,推动无创产前基因检测普及度提升,2020年国家医疗保障局提出无创基因检测未被列入医保不予支付范围,多省将符合条件的唐式综合征筛查纳入医保,符合条件的患者可享受报销待遇,政府的政策利于推动无创基因检测技术普及,提高市场渗透率。
新思界
行业分析人士表示,基因筛查范围扩大,将促进需求增长,目前无创产前基因检测技术仅用于18-三体、21-三体、13三体综合征筛查,未来无创产前基因检测技术不断进步,将促进无创产前基因检测需求大幅度增长。同时国家倡导三胎政策,产妇人数增多,无创产前基因检测市场需求不断扩大,将促进无创产前基因检测市场渗透率提高,为无创产前基因检测市场发展带来新机遇。