神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）是一类神经生长因子受体，其与细胞增殖、分化、代谢和凋亡有密切的关系。NTRK是编码原肌球蛋白受体激酶（TRK）的基因，在罕见情况下，NTRK基因存在与其它基因融合的几率，从而导致TRK信号通路不受控制，促进肿瘤的生长。
作为致癌驱动因子，NTRK基因融合可见于胰腺癌、甲状腺癌、乳腺癌、结直肠癌、肺癌等多种实体瘤类型中，以及婴儿纤维肉瘤、乳腺分泌型癌、类似乳腺分泌性癌等罕见癌症中。近年来，基于肿瘤遗传学来治疗癌症的方式成为医学领域研究重点方向之一，NTRK抑制剂研发进程加快。
根据新思界产业研究中心发布的《
2022-2026年NTRK抑制剂标杆企业及竞争对手专项调研报告》显示，截止至目前，全球仅有拜耳/Loxo的拉罗替尼、罗氏/Ignyta的恩曲替尼2款小分子NTRK抑制剂获批上市。拉罗替尼（Larotrectinib）于2018年获得FDA批准上市，这是全球首款获批用于治疗NTRK突变患者的NTRK抑制剂，2022年4月13日，Larotrectinib胶囊获得NMPA批准上市，用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者。
根据世卫组织统计数据显示，2021年，全球被诊断出癌症人数约2000万人，癌症死亡人数约1000万人。我国人口基数庞大，国内癌症新发、死亡人数位居全球前列，NTRK抑制剂具有广谱抗肿瘤活性，随着国内医疗水平提升，未来NTRK抑制剂发展空间广阔。
拉罗替尼、恩曲替尼均属于第一代NTRK抑制剂，第一代NTRK抑制剂的获批上市为晚期或已转移的实体肿瘤病人带来新治疗希望，但同时，第一代NTRK抑制剂易出现获得性耐药突变，主要包括NTRK2-G639R、NTRK1-G595R、NTRK3-G623R等，在此背景下，第二代NTRK抑制剂开发显得至关重要。
目前第二代NTRK抑制剂代表产品有Selitrectinib、Repotrectinib（瑞波替尼）、ICP-723、LPM4870108等，其中瑞波替尼有望成为首款获批上市的第二代NTRK抑制剂。第二代NTRK抑制剂布局企业有拜耳、TP Therapeutics公司、再鼎医药、诺诚健华、绿叶制药等。
新思界
行业分析人士表示，NTRK抑制剂具有广阔抗肿瘤活性，在全球癌症患者不断增加背景下，NTRK抑制剂市场发展空间广阔。NTRK抑制剂开发难度大，欧美国家NTRK抑制剂研究起步早、技术水平高，占据NTRK抑制剂市场重要份额，但近年来，随着国内企业研发能力提升，我国已拥有多款具有自主知识产权的在研NTRK抑制剂，未来国产NTRK抑制剂有望凭借性价比、本土优势抢占更多市场份额。
