新冠病毒主要由单链RNA、核衣壳蛋白、膜糖蛋白、小包膜糖蛋白、刺突糖蛋白等部分组成，其中核衣壳蛋白（N蛋白）是新冠病毒中含量最丰富的蛋白，其与病毒的传染能力密切相关，可参与基因组复制和细胞信号通路调节，因此核衣壳蛋白常被用作诊断检测标志物。在抗原检测中，检测的是包被基因的外衣壳，即是核衣壳蛋白。作为一种高度免疫原性蛋白，核衣壳蛋白保守性好、体积小，且病毒含量高，因此核衣壳蛋白成为免疫诊断试剂开发的重要靶点。
新冠检测方法主要包括核酸检测、抗体检测和抗原检测三种，其中核酸检测是国内主要检测方式。抗原检测是对呼吸道、消化道等样本中的新冠抗原蛋白进行直接检测，与核酸检测相比，抗原检测优势在于成本低、检测时间短、操作简单等，适合于大范围的新冠病毒检测，在疫情防控常态化发展背景下，抗原检测市场关注度持续提升。现阶段，抗原检测已在基层医院、医疗机构、隔离人群、家用自测、人员流动跟检等领域得到应用。
核衣壳蛋白是新冠免疫检测试剂盒的关键原材料，其对新冠病毒的诊断和排查具有重要意义。根据新思界产业研究中心发布的《
2022-2026年中国核衣壳蛋白行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，得益于市场先发、本土优势，目前国产品牌占据核衣壳蛋白市场主要市场，具体包括近岸蛋白、华葵金配、菲鹏生物、义翘神州、博岳生物、武汉华美生物、爱博泰克、奥科博泰等企业。在国际市场上，核衣壳蛋白相关供应商有Meridian、Hytest、Medix、Holmes等。
新冠病毒传播力强，随着时间的推移，新冠病毒持续变异，包括阿尔法、贝塔、伽马、德尔塔以及奥密克戎等，目前奥密克戎变异毒株成为全球新冠主要流行毒株。随着新冠病毒持续变异，市场对抗原检测试剂要求不断提升，核衣壳蛋白作为抗原检测试剂开发关键，产品也逐渐迭代升级，目前核衣壳蛋白已推出至第三代。
新思界
行业分析人士表示，自2020年初新冠肺炎疫情爆发以来，全球多家企业涌入新冠抗原检测试剂原料领域，国内企业凭借先发、本土优势占据国内市场主要份额。随着疫情防控常态化发展、居家自检需求释放，抗原检测应用将进一步扩展，进而带动核衣壳蛋白需求释放，未来核衣壳蛋白市场需求空间广阔。
