分子检测是利用分子生物学技术，对体液、血液、组织等样本中的核酸物质进行检测和分析。根据技术平台的不同，分子检测可分为聚合酶链核酸扩增技术（PCR）、基因测序、荧光原位杂交（FISH）、基因芯片和核酸质谱等，分子检测是目前体外诊断领域发展最快、技术最前沿的方向。除疾病诊断外，科研院所、药企、CRO等也会使用分子检测技术和产品开展研发工作。
聚合酶链核酸扩增技术（PCR）是在DNA聚合酶催化下，以母链DNA为模板，以特定引物为延伸起点，通过变性、退火、延伸等步骤，体外复制出与母链模板DNA互补的子链DNA，优点是具有耗时短、精准定量、灵敏度高及高性价比等，缺点是不适用于高通量分析；基因测序是提取样品DNA或RNA，进行全基因组或特定基因片段测序，分析序列信息，优点是适用于高通量分析，可检测多个突变位点，缺点是检测时间较长，成本较高；荧光原位杂交（FISH）具有互补碱基序列的DNA分子，通过碱基对之间形成氢键等，形成稳定的双链区，通过荧光来检测靶序列，优点是可定位正常或异常序列，成本低，缺点是定量不精确，精确度较低；基因芯片优点是中通量、灵敏度高、特异性强，缺点是假阳性比例相对较高。
近年来，全球分子检测市场呈现增速严重分化的现象，以中国、印度为代表的发展中国家呈现快速稳步增长的特点，且有巨大的增长潜力，而以欧美日为代表的发达国家已经进入低速平台发展期。因此，一批国内行业领先的分子检测企业开始拓展海外业务，进军海外市场，积极探索新的发展路线。2020年爆发的新冠疫情全球大流行为中国分子检测企业的全球化布局发展提供了前所未有的发展机遇。目前，国内分子检测企业的全球化布局已取得了较为显著的成效，康为世纪、菲鹏生物等优质的国内企业已在海外市场布局，其海外业务在其收入结构中占据重要比例。
根据新思界产业研究中心发布的
《2022年全球及中国分子检测产业深度研究报告》显示，近年来，随着人口老龄化增加、居民健康意识的提高以及新兴技术的进步，中国分子检测市场规模稳步增长。中国已成为全球最主要的分子检测市场之一，2021年中国分子检测市场接近400亿元，增长率为18.9%。
新思界
产业研究员认为，未来，随着国产分子检测企业在技术层面的创新与发展，国内分子检测试剂产品将继续凭借其高性价比的优势加深错位竞争，不断提高在全球市场的渗透率，逐渐提升国产分子检测品牌的国际影响力。同时，我国分级医疗系统的完善、科技创新和相关政策的支持，将持续推动分子检测行业的发展，至2026年，中国分子检测市场规模将达到500亿元。
