心脏外科是外科分支中较年轻的一个学科，主要以手术治疗心脏病，如冠脉搭桥术、先天性心脏病手术、瓣膜置换术等。心外科常用手术医疗器械有：心脏剪、冠状动脉剪、牵开器、无损伤钳（止血钳、阻断钳、侧壁钳、主动脉钳、肺动脉钳及腔静脉钳）、显微镊、血管夹、冠脉打孔器、冠脉探条、体外循环机、多功能心脏监护系统、呼吸机、胸腔镜、主动脉球囊反搏仪等。
心外科医疗器械大多技术含量都非常高，需要持续的研究和大规模临床数据的统计分析，才能够开发出保证质量、满足客户需求的产品。我国心外科医疗器械起步较晚，行业内企业规模普遍偏小，研发积累不足，导致产品系列不齐全，产品质量与国外相比还有较大差距，因此，国内生产的心外科医疗器械基本上是技术含量稍低的Ⅰ、Ⅱ类产品。即便是行业内领先的企业如上海医疗器械（集团）有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、北京佰仁医疗科技股份有限公司等，也只是具备某些细分产品的生产能力，如心脏剪、冠状动脉剪、无损伤钳等，并无全行业、全产品覆盖能力，我国心外科医疗器械产品自主供给能力较弱。
但是我国心外科医疗器械产品市场规模在不断扩大。其一，随着我国老龄化的不断加深，我国心外科疾病患病人数不断增加，2016年，中国65岁以上人口数量为23086万人，比重为16.7%；2021年，中国65岁以上人口数量为26736万人，比重提升至18.9%。心外科疾病的发病率与年龄增长有着明显的相关性。随着人口老龄化趋势加快心外科疾病的发病率随之上升。其二，随着经验的积累、技术的完善和器械的进步，心外科治疗过程的效率和安全性已经得到极大的提高，心外科手术普及率提升，手术量增加，带动心外科医疗器械需求增长。其三，新农合”政策的实施、补助标准的提高大大释放了农村居民此前被长期压抑的医疗卫生需求，医疗消费水平大幅提高，进一步推动了心外科医疗器械等行业的快速发展。
心外科医疗器械市场需求规模的扩大使得心外科医疗器械行业供需矛盾越来越大，我国心外科医疗器械行业呈现出进口依赖度高的特征。根据新思界发布的
《2022-2026年中国心外科医疗器械行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》，2021年，中国心外科医疗器械行业进口占比在50%以上。
新思界
产业分析师表示，中国在心外科医疗器械领域还有很大的市场发展空间，中国心外科医疗器械企业应该充分抓住这个发展机遇，加紧技术研究步伐，加快进口替代进程。
