乳腺癌，是乳腺上皮细胞在多种致癌因子的作用下发生增殖失控的现象。乳腺癌早期存在乳房肿块、乳头溢液、乳房皮肤异常、腋窝淋巴结肿大等症状，晚期癌细胞易转移。乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，对女性生命健康安全造成严重威胁，因此乳腺癌早筛作用极为重要。
根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的数据显示，在全球范围内，乳腺癌是新发病例最高的癌症，2020年达到226万例，在女性新发癌症中，乳腺癌新发病例远高于其他癌症。中国人口基数庞大，乳腺癌患者数量多，2020年，中国乳腺癌新发病例42万例，乳腺癌死亡人数12万人。在中国癌症新发病例中，乳腺癌位居第四，但在中国女性癌症新发病例中，乳腺癌同样位居第一。由此可见，乳腺癌早筛市场空间巨大。
目前，乳腺癌确切致病原因尚不清楚，但其发病有关高危因素较多，例如雌激素、遗传因素、月经过早或绝经过晚、不良膳食结构、肥胖、过度饮酒等，高危因素积聚越多患病风险越大。高危人群需要提早进行乳腺癌筛查，此外我国45-55岁女性人群为乳腺癌高发人群，这一年龄段人群也需进行乳腺癌筛查。我国乳腺癌早筛频率推荐为每年一次。
原位乳腺癌不致命，随着医疗水平提升，乳腺癌治疗效果不断提升。从我国来看，乳腺癌患者5年存活率在常见癌症中最高，在84%左右，且仍在不断提升。但晚期乳腺癌的癌细胞易扩散转移，会危及生命，因此早筛的重要性突出。乳腺癌早筛可采用的手段主要有外科触诊、医学影像（包括超声、X射线、磁共振）、肿瘤标志物检测、基因测序等。
新思界
行业分析人士表示，在我国，医学影像是乳腺癌早筛的重要手段，我国乳腺癌早筛医学影像设备供应商主要有迈瑞医疗、开立、安科、GE、飞利浦、西门子、日立、东芝、东软等，国内与国外企业并存，整体来看，国外企业在市场中占据主导地位，国内企业份额占比较小，未来还有较大提升空间。
