CDMO(合作研究开发生产)是指企业接受药企委托,从药学研究阶段开始与药企持续合作,为临床用药、中间体制造、制剂生产、包装定制等环节的问题提供帮助。CDMO可分为大分子CDMO和小分子CDMO两大类,其中大分子CDMO主要服务于生物药的研发与生产,小分子CDMO主要服务于化学药物的研发与生产。
在药物研发过程中,CDMO具有开发周期短、研发效率高、成本低、灵活度高等优势,近年来,越来越多的药企开始选择外包方式来降低风险,这为CDMO市场带来发展良机。我国CDMO行业起步晚,目前产业规模仍较小,但在政策扶持、需求增加带动下,CDMO市场增长迅速,预计2021-2026年,我国CDMO市场规模将从400亿元增长至1000亿元。
与小分子化学药物相比,生物药研发难度更大、周期更长,其种类涵盖多肽、细胞因子、重组蛋白、核酸类产品、单克隆抗体等,适应症涉及到冠心病、自身免疫性疾病、肿瘤、神经退化性疾病等。近年来,随着基因治疗、小核酸药物、单抗的发展,生物药行业研发乘势崛起,大分子CDMO市场发展加速。
根据新思界产业研究中心发布的《
2022-2026年中国大分子CDMO市场可行性研究报告》显示,现阶段,我国大分子CDMO市场处于起步阶段,CDMO市场仍由小分子CDMO占据市场,大分子CDMO占比不足四分之一,但大分子CDMO市场增速高于小分子CDMO,预计2026年,大分子CDMO在CDMO市场占比将增长至45%左右,未来大分子CDMO市场发展潜力巨大。
与小分子CDMO市场高度集中态势不同,全球大分子CDMO市场集中度较低,在国际市场上,市场占比较高的大分子CDMO企业有龙沙、三星生物制剂、BI、药明生物、康泰伦特等,其中龙头企业龙沙市场占比不足13%。药明生物是国内大分子CDMO领域龙头企业,凭借庞大的营收规模,药明生物在国内大分子CDMO市场占据超七成份额,2021年,药明生物基因细胞治疗商业化项目落地,将有望推动公司大分子CDMO业务进一步增长。
新思界
行业分析人士表示,我国CDMO市场增长迅速,在政策推动、药物研发需求增加带动下,CDMO市场发展潜力巨大,尤其是大分子CDMO市场。目前我国大分子CDMO市场仍处于起步阶段,得益于国内药物创新环境不断优化,大分子CDMO市场将吸引更多企业布局,未来大分子CDMO市场将保持高于小分子CDMO市场的增速增长。