经导管肺动脉瓣置换术（TPVR）又称经皮肺动脉瓣置入术（PPVI），是最早应用于临床的经导管瓣膜置换技术，可替代外科肺动脉瓣置换，改善患者的长期预后。TPVR主要应用于右室流出道重建术后并发右室流出道功能不全（包括狭窄和返流）的患者，其适应证主要包括法洛四联症（TOF）、先天性肺动脉闭锁、肺动脉瓣反流（PR）、右室双出口并肺动脉瓣狭窄等。
TPVR已被证明是一种安全有效的治疗PR的方法，对于解剖结构合适的法洛四联症矫治后合并重度PR患者已成为可替代外科SPVR的手术选择，并可作为治疗首选。根据新思界产业研究中心发布的
《2022-2026年中国TPVR市场可行性研究报告》，中国可接受TPVR手术的患者人数约2.0万人，预计到2025年将增加到4.1万人。
TPVR是一种医用植介入器械，临床应用于先天性心脏病的治疗，近年来备受关注。但由于TPVR产品的开发具有投入大、环节多、周期长等特点，行业进入壁垒较高，且TPVR的临床应用对医院和医师的资质要求很高，市场渗透依赖于核心医院的示范及推广。
目前，欧美国家已经获得监管机构批准的TPVR器械有美敦力Melody瓣膜、爱德华Sapien瓣膜、美敦力Harmony瓣膜，以及启明医疗的VenusP-Valve瓣膜。欧美国家已经实现了TPVR的商业化应用，而由于早期器械引进的原因，国内一直没有球囊扩张型的肺动脉介入瓣膜应用，到目前为止，美敦力Melody瓣膜和Harmony瓣膜都没有进入中国市场。
从国内本土企业产品来看，目前，杭州启明医疗器械股份有限公司的VenusP-Valve处于NMPA注册审批阶段，另外有两种在研TPVR产品处于临床试验阶段，分别为北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司的PT-Valve、北京佰仁医疗科技股份有限公司的Salus瓣膜。总体而言，无论是国外品牌产品还是本土品牌产品，在中国市场都尚未实现商业化应用，因此中国TPVR行业处于导入期阶段，尚未形成市场规模。
《“健康中国2030”规划纲要》文件中，党中央、国务院明确指出了当前社会在心脑血管疾病领域方面的严峻形势和目标追求。在多方需求的共同敦促之下，国内结构性心脏病介入治疗领域快速发展兴起，TPVR作为结构性心脏病介入治疗领域的重点技术将得到更多的研究和推广。未来，随着TPVR技术的成熟、完善，瓣膜器械的研发、改进，国产TPVR获批进入市场指日可待。
