多肽是涉及生物体内各种细胞功能的生物活性物质,是生命活动的基本参与者,具有增强人体免疫力、促进激素分泌、调节人体机能等功能,近年来在医药、食品、保健品、化妆品、生物材料等领域得到了广泛应用。其中医学领域是多肽类物质重要应用市场,肽类药物市场需求不断增加,基于肽类药物开发的复杂性和高技术性特征,肽开发及生产外包服务应运而生,即肽CDMO开始出现。肽CDMO是指企业接受药企委托,从事肽类药物开发与生产服务的组织。
近年来,随着全球老龄化进程不断加快,全球慢性病患者激增,肽疗法需求不断增加,进而推动全球肽CDMO生产服务市场需求不断扩大。根据新思界产业研究中心发布的
《2022-2026年中国肽CDMO市场可行性研究报告》显示,2021年全球肽CDMO市场规模达到了25.6亿美元,未来随着国民对多肽类药物需求不断增加,预计2025年全球肽CDMO市场规模将接近48.0亿美元,行业发展前景较好。
从细分产品领域来看,根据产品结构不同,多肽类药物可分为中间体及原料药、最终药品。其中中间体及原料药占比全球多肽类药物市场份额较大,2021年其全球市场规模为16.7亿美元,占比市场份额为65.2%;最终药品市场规模为8.9亿元,占比为34.8%。
从全球市场格局来看,目前美国是全球最大肽CDMO市场,其次为欧盟国家。近年来,在国家政策大力支持下,我国肽CDMO市场规模不断扩大,预计2025年国内肽CDMO市场规模将接近15.0亿美元。国内肽CDMO市场发展潜力巨大。
目前我国肽CDMO公司主要分布在华东和华中地区,其中广东省、上海市、江苏省是我国肽CDMO公司主要分布的省市区域。国内肽CDMO公司主要包括圣诺生物、药明康德、海特生物、诺泰生物、昂博制药、九州药业等。未来随着国内药物研发技术水平不断提高以及新兴生物技术公司不断增加,国内肽CDMO市场规模将不断扩大,行业发展前景较好。
新思界
产业分析人员表示,近年来,国内肽CDMO行业发展受国家政策大力支持,例如2021年10月,国家卫生委发布的《“十四五”国家临床专科能力建设规划》,规划建议加强临床诊疗技术创新、应用研究和成果转化,特别是在生物医学新技术等前沿热点领域的研究。未来在国家政策持续利好下,国内生物医学新技术将不断扩展,进而推动国内肽CDMO行业不断发展。