人呼吸道合胞病毒(RSV)是引起患者下呼吸道感染的最重要病原,其中儿童、老年人因免疫力弱是感染RSV的主要人群。根据世界卫生组织数据,全球确诊感染RSV的儿童数量达到6500万例/年,其中16万儿童因RSV病毒感染死亡。此外在老年人口中,RSV病毒感染致死率较高,随着人口老龄化进程加快,RSV感染治疗需求将增加,RSV疫苗市场发展空间广阔。
RSV是一种单链RNA病毒,其发现于1957年,RSV主要抗原包括病毒表面G蛋白和F蛋白,其中G蛋白主要识别病毒的受体并结合,F蛋白又称为融合蛋白,可与病毒和宿主细胞的膜融合。相比于G蛋白,F蛋白更稳定,也更适用于疫苗开发。由于技术难度大、安全性要求高、研发周期长,多家RSV疫苗研发企业以失败告终,因此目前全球尚无RSV疫苗获批上市。
近十年来,受益于技术进步,RSV疫苗研发取得重大进展,其中2022年6月,葛兰素史克的AReSVi 006疫苗在III期临床试验取得积极成果,葛兰素史克预计在2022年下半年递交监管申请,若顺利获批,葛兰素史克将成为全球首个生产RSV疫苗的企业。由于用户群体庞大,RSV疫苗上市后,未来市场将高速增长态势,预计2025-2030年,全球RSV疫苗市场将保持30.0%以上的复合年增长率增长。
根据新思界产业研究中心发布的《
2022-2027年RSV疫苗行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,基于RSV疫苗稀缺性,RSV疫苗市场具有巨大利润空间,最先取得疫苗上市批准的企业将最大化享受先发优势红利。受此吸引,全球包括葛兰素史克、强生、辉瑞、莫德纳、阿斯利康、赛诺菲等在内的企业都在积极布局RSV疫苗市场,其中强生、辉瑞等企业已进入临床三期阶段。
我国RSV疫苗研发进程晚于国外市场,但受良好前景吸引,爱科百发、艾棣维欣、智飞生物、百克生物、丽凡达生物、瑞科生物等企业也在布局这一市场,其中爱科百发的齐瑞索韦并非疫苗已进入临床三期,公司计划在2022年年中在国内提交上市申请。
新思界
行业分析人士表示,RSV疫苗对减少RSV患者数量、降低RSV感染死亡率具有重要意义,由于RSV患者数量多、市场尚无获批上市疫苗,RSV疫苗市场利润空间广阔。RSV疫苗研发难度大,但受前景吸引,全球布局企业不断增加,随着研发不断深入,未来将有更多的RSV疫苗获批上市。