MRD具有多种表述,如微小残留病灶、分子残留病灶、可测量残留病灶,MRD检测是对骨髓或外周血样本中可能存在的微量克隆肿瘤细胞进行检测,以评估患者治疗后体内的肿瘤残留状态。MRD检测最早应用在急性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤等血液肿瘤领域,后有望逐步扩展至乳腺癌、消化道肿瘤、肺癌等实体瘤领域。
癌症患者经治疗之后,体内会残留少量癌细胞,这是引起肿瘤复发的最主要原因之一。血液循环肿瘤DNA(ctDNA)主要来源于凋亡的肿瘤细胞,含量极少。由于残留癌细胞量少,传统方法无法检测到,因此MRD检测对检测技术的敏感性要求极高,ctDNA可作为MRD的检测手段。
现阶段,MRD检测技术包括数字聚合酶链式反应(dPCR)、二代基因测序(NGS),其中NGS是新兴的MRD检测方法,目前其已受到国内外市场认可,并在临床展开大规模应用。MRD检测特异度高,符合精准医疗检测需求,未来行业发展空间广阔,但作为新型检测技术,目前MRD检测市场仍处于发展初期,其在药物假期判断、肿瘤信息分析、疗效监测等方面仍处于探索阶段。
根据新思界产业研究中心发布的《
2022-2026年中国MRD检测行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示,MRD检测是一种新型检测方式,与传统技术相比,MRD检测优势在于精准评估预后、可定期评价治疗疗效、可动态观察肿瘤细胞基因突变情况等,现阶段,MRD检测已成为血液肿瘤疗效评价的标准之一。
近年来,随着技术进步,MRD检测技术开始向实体瘤领域扩展,相关临床数据越来越丰富。目前来看,基于实体瘤的MRD检测技术分为Tumor-informed assays(肿瘤知情分析)、Tumor-uninformed assays(肿瘤不知情分析)两大类。
随着医学技术进步,实体瘤MRD检测市场关注度不断提升,行业内布局企业也逐渐增加,包括鹍远基因、至本医疗、燃石医学、华大基因、世和基因、臻和科技、吉因加科技、艾德生物、桐树基因等企业。
新思界
行业分析人士表示,MRD检测可识别出传统方法检测不到的少量恶性细胞,其具有较高判断预后的临床价值。近年来,MRD检测市场关注度较高,市场吸引了一大批企业布局,但作为新型检测技术,MRD检测技术尚不成熟,其在疗效监测、技术、信息分析等方面仍存在一定局限性。