I型胶原氨基端延长肽（P1NP）是一种特殊的I型胶原蛋白沉积的特异性标志物。I型胶原蛋白是组成骨基质的主要物质，I型前胶原有N-（氨基）和C-（羧基）延长端，I型胶原合成过程释放P1NP，当骨代谢疾病存在时，血清总P1NP浓度会显著增加，因此P1NP可作为骨代谢标志物。在临床上，P1NP可用于预测骨量丢失、预测骨折风险、骨质疏松疗效观察及预后判断等。
骨代谢标志物可反映人骨代谢过程中骨转换、骨形成和骨重吸情况，检测指标包括甲状旁腺素（PTH）、总维生素D（Total VitD）、N端骨钙素（N-MIDOsteocalcin）、ß-胶原降解片段（ß-CTx）以及I型胶原氨基端延长肽（P1NP），其中I型胶原氨基端延长肽、ß-胶原降解片段是骨代谢的直接重要指标，而P1NP特异性好、室温下稳定，且受昼夜、进食影响较小，国际上多推荐P1NP作为首选骨代谢标志物。
随着时代发展，我国人口结构发生较大改变，我国逐渐进入中度老龄社会，根据国家统计局数据显示，2021年，我国65岁及以上人口数量达20056万人，占全国人口总数的14.2%。骨质疏松症是中老年人的常见病、多发病，随着人口老龄化进程加快，我国骨质疏松患者数量不断增长，目前已达到30000万人左右。老龄化进程加快、骨质疏松患者增长，将为P1NP检测市场带来广阔增长空间。
根据新思界产业研究中心发布的《
2022-2026年中国I型胶原氨基端延长肽（P1NP）检测市场可行性研究报告》显示，P1NP检测方法包括电化学发光免疫分析法、荧光免疫层析法、酶联免疫法、磁微粒化学发光免疫法等。我国是全球骨质疏松第一大国，但受消费观念、消费水平限制，我国骨质疏松检测率较低，P1NP检测市场发展空间较大。
在P1NP检测试剂盒方面，目前我国TK1检测试剂盒获批企业较少，不足10家，包括湖南菲康生物技术有限公司、天津华科泰生物技术有限公司、北京正旦国际科技有限责任公司、深圳爱康试剂有限公司、北京联众泰克科技有限公司等。
新思界
行业分析人士表示，作为骨代谢标志物，P1NP检测对骨科疾病预测、治疗、预后判断等具有较高价值，我国人口基数庞大，随着人口老龄进程加快，骨科疾病患者数量将持续增加，P1NP检测市场需求空间广阔。目前国内P1NP检测试剂盒获证企业较少，但随着市场发展、技术进步，这一领域将吸引更多企业布局。
