抗磷脂抗体(aPLs)是一类异质程度很高,主要以血浆中与带负电的磷脂相结合的蛋白质为靶抗原的自身抗体。根据靶抗原的特性不同,抗磷脂抗体可分为抗心磷脂抗体(aCL)、抗磷脂结合蛋白抗体、抗两/中性磷脂抗体、狼疮抗凝物(LA)等。抗磷脂抗体主要存在抗磷脂综合征(APS)等患者中,也是血栓形成和病理妊娠的重要因素之一。
APS是一种系统性自身免疫性疾病,特征为自发性流产、血小板减少、反复动静脉血栓形成等。作为生物标志物之一,目前抗磷脂抗体已成为APS最具特征的实验室指标。在临床上,抗磷脂抗体检测采集方式为采集上臂静脉血,检测目的为检查异常血栓、复发性流产等产生原因,以及评价抗磷脂抗体综合征(APS)等。
抗磷脂抗体检测细分市场包括狼疮抗凝物(LA)检测、抗心磷脂抗体(aCL)检测、抗β2GPⅠ抗体检测等。随着研究不断深入,抗磷脂抗体检测在血小板减少症、肾脏病变、溶血性贫血、心脏瓣膜病变、神经系统病变、皮肤病变等疾病诊断上也显示出良好应用前景,未来抗磷脂抗体检测适应范围将不断扩大。
根据新思界产业研究中心发布的《
2022-2027年中国抗磷脂抗体(aPLs)检测行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示,抗磷脂抗体检测方法包括化学发光法(CLIA法)、酶联免疫法(ELISA法)、荧光酶免疫法、悬浮微阵列技术等,其中ELISA法是抗磷脂抗体常规检测方法,临床应用广泛,但ELISA法存在影响因素多、结构变异系数大、标准化缺乏等问题。随着市场需求升级,ELISA法或将被自动化水平更高、操作简单、可定量检测的CLIA法取代。
我国抗磷脂抗体检测相关企业较多,市场竞争相对激烈,其中头部优势企业包括北京贝尔生物工程、北京利米生物科技、北京泰格科信生物、南京欣迪生物、广州南杰生物、福建洪城生物、河北博海生物等国内企业,以及德国胡曼生化诊断、GenBio、INOVA Diagnostics,Inc.等国外企业。
新思界
行业分析人士表示,我国人口基数庞大,随着人口老龄化进程加快,医疗消费需求将持续增加,抗磷脂抗体检测适应范围广,未来市场发展前景较好。同时伴随技术升级,自动化、定量检测、快捷方便将成为抗磷脂抗体检测发展趋势。抗磷脂抗体检测市场竞争激烈,未来拥有技术、规模、品牌效应等优势的企业更具竞争优势。