天冬酰胺酶（Asparaginase），也称为门冬酰胺酶、L-天冬酰胺酶、L-门冬酰胺酶、L-天门冬酰胺酶，分子式为C7H5NOS，是利用微生物发酵法制备的一种酶制剂。天冬酰胺酶外观为白色结晶性粉末状，无臭，热稳定性好，易溶于水，不溶于甲醇、乙醇、丙酮、苯、氯仿等有机溶剂。天冬酰胺酶是一种水解酶，可催化天冬酰胺水解。
天冬酰胺是细胞生长的必需物质，正常细胞可自行合成，但肿瘤细胞不能自己合成，必须依靠宿主供给。天冬酰胺酶可水解天冬酰胺，从而抑制肿瘤细胞生长，可以用于恶性肿瘤治疗领域。天冬酰胺酶主要用于急性淋巴细胞白血病治疗中，也可以用于恶性淋巴瘤、急性粒细胞白血病、急性单核细胞白血病等治疗领域。为延长作用时间、降低耐药性，天冬酰胺酶一般与其他药物配合使用。
白血病是造血系统恶性肿瘤，会影响正常造血功能，并侵入其他非造血组织。白血病在儿童、青少年群体中发病率高，是主要的年轻人恶性疾病，目前我国有超过400万例白血病患者，其中七成以上的是急性淋巴细胞白血病。恶性淋巴瘤是淋巴造血系统的恶性肿瘤，其增殖迅速，可侵入全身各组织器官，目前我国每年淋巴瘤新发病例接近10万例。这两种恶性肿瘤对患者生活质量造成严重影响，因此有效治疗药物研发需求迫切。
天冬酰胺酶对肿瘤细胞具有选择性抑制作用，在治疗急性淋巴细胞白血病方面效果好，但天冬酰胺酶易引起过敏反应，部分患者不耐受，从而无法达到治疗目的。
2021年6月，美国FDA批准Rylaze（重组菊欧文氏菌天冬酰胺酶）用于天冬酰胺酶过敏的急性淋巴细胞白血病患者治疗领域，适用于儿童及成人患者，此药由美国爵士制药生产。新药上市将推动天冬酰胺酶在药用领域需求持续增长。
新思界
行业分析人士表示，在全球范围内，天冬酰胺酶生产商主要有美国爵士制药（Jazz Pharmaceuticals）、德国Medac GmbH公司、英国Exova公司、日本武田制药（Takeda Pharmaceutical）、日本协和麒麟（Kyowa Hakko Kirin）、印度Taj Pharmaceuticals等国外企业，以及常州千红生化制药股份有限公司、上海联合赛尔生物工程有限公司等国内企业。
