透明质酸酶，也称为玻璃酸酶，是一种内切糖苷酶，是一类能够水解透明质酸，使透明质酸产生低分子化作用的酶的总称，水解产物为二糖或者小分子寡糖。透明质酸酶主要包括动物源透明质酸酶、人工合成透明质酸酶两大类，具有降低人体内透明质酸活性、提高组织液渗透能力的作用。
透明质酸，也称为玻尿酸，是一种双糖单位糖胺聚糖，最早从牛眼玻璃体中分离得到。透明质酸具有润滑关节、调节渗透压、促进伤口愈合等作用，可用于眼科手术、关节炎治疗、医美等领域。透明质酸在人体结缔组织中广泛存在，例如细胞间质、眼玻璃体、关节等部位，具有强大的保水作用以及显著的粘弹性，在人体皮下间隙中是液体流动的屏障。
为分解透明质酸、清除液体流动屏障，通常会局部注射透明质酸酶对透明质酸进行水解，从而降低细胞间质粘性，实现顺利给药，使注射药物能够快速在皮下间隙分散，提高治疗效果。被水解的透明质酸24小时内可以自行恢复，因此透明质酸酶是一种优良的药物扩散剂。除此之外，透明质酸也可用于促进手术或创伤后局部水肿、血肿消散领域。此外，透明质酸酶还可用来制备低分子量糖胺寡糖，以及降解动物皮下糖胺聚糖，用于制革工业中，可大幅降低环境污染。
根据新思界产业研究中心发布的
《2022-2027年中国透明质酸酶行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，透明质酸酶在自然界中分布广泛，在动物、微生物体内均有发现，例如脊椎动物、无脊椎动物、细菌等，其中，从动物组织中提取得到的动物源透明质酸酶是主要来源，但其提取难度大、成本高，且存在过敏性、免疫原性等问题。随着生物工程技术不断进步，人工合成透明质酸酶生产规模不断扩大，正在逐渐替代传统的动物源透明质酸酶，例如重组人类透明质酸酶。
在全球范围内，透明质酸酶生产商主要有美国Halozyme Therapeutics、美国Anika Therapeutics、美国Amphastar Pharmaceuticals、美国PrimaPharma、加拿大Stemcell Technologies、加拿大博士康（Bausch Health）、美国库珀医疗（The Cooper Companies）、俄罗斯Shreya Life Sciences、印度太阳药业（Sun Pharmaceutical Industries）、韩国Alteogen、中国台湾中生生技（CBC Pharma）等。
新思界
行业分析人士表示，美国Halozyme Therapeutics公司，于1998年成立，专注于重组透明质酸酶及相关皮下药物研发，2005年其首款重组透明质酸酶Hylenex获得FDA批准上市。根据财报显示，2021年Halozyme Therapeutics公司总收入、特许权使用费收益分别达到4.43亿美元、2.04亿美元，预测2022年将继续保持增长。由此可以看出，全球透明质酸酶市场发展态势良好。
