硬脑膜是介于颅骨和脑组织之间的一厚而坚韧的双层膜性组织,构成脑组织的一道重要天然防护介质。硬脊膜由致密结缔组织构成,厚而坚韧,形成一长筒状的硬脊膜囊,上方附于枕骨大孔边缘,与硬脑膜相续,向下在平第2骶椎高度形成一盲端,并借终丝附于尾骨。硬脑(脊)膜补片是指用于硬脑膜和/或硬脊膜缺损暂时或永久性修补的片状材料类产品,根据来源主要可分为自体修补材料、异体修补材料、异体生物材料和人工合成材料。中国的人工硬脑(脊)膜补片市场以可吸收材料为主,包括动物源胶原蛋白和可吸收聚合物。
新思界产业研究中心整理发布的《
2022-2027年中国人工硬脑(脊)膜补片行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示,随着中国医疗水平的持续提升、基本医疗保障体系的逐渐完善,神经外科医疗服务需求持续增长,人工硬脑(脊)膜补片使用量也在逐渐增加。目前,中国的人工硬脑(脊)膜补片市场渗透率已经处于较高水平,临床应用较为成熟,国产化率较高。目前,国内的人工硬脑(脊)膜补片生产企业主要有天新福、冠昊生物、正海生物和佰仁医疗。
天新福是一家医疗器械高新技术企业,在中关村昌平科技园有9619平方米的生产基地,拥有万级、十万级洁净车间和研发实验室。天新福产品涵盖神经外科、手足外科、脊柱外科、口腔科等;人工硬脑(脊)膜补片包括人工硬脑膜、复层免缝合人工硬脑膜、人工硬脊膜、复层免缝合人工硬脊膜。
冠昊生物是一家立足再生医学产业,拓展生命健康相关领域的高新技术企业,持续在生物材料、细胞干细胞、药业、以及先进医疗技术、产品业务领域布局。冠昊生物产品主要包括生物型硬脑(脊)膜补片、B型硬脑膜补片、胸普外科修补膜(B/P)、无菌生物护创膜、艾瑞欧乳房补片、优得清脱细胞角膜植片。
烟台正海生物科技股份有限公司是一家再生医学领域高新技术企业,已上市产品为生物再生材料,其中软组织修复系列产品口腔修复膜、可吸收硬脑(脊)膜补片、皮肤修复膜等已广泛用于口腔科、头颈外科、神经外科等多个领域。
北京佰仁医疗科技股份有限公司是一家致力于动物源性植介入高值医疗器械研发与生产的高新技术企业,产品覆盖心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复三大领域。佰仁医疗外科生物补片适应症已覆盖心脏修补、硬脑(脊)膜修补、颅内神经修补修复、疝修补、肺修补等领域。