光免疫疗法(PIT)是将肿瘤的光动力疗法与免疫疗法相结合的一种肿瘤治疗方法。光免疫疗法通常指近红外线免疫疗法(NIR-PIT),其被认为是继手术、放疗、化疗、靶向免疫药物之后的第五代癌症疗法,与肿瘤传统治疗方式相比,光免疫疗法优势在于选择性破坏肿瘤细胞、可增强免疫细胞对残留癌细胞的攻击能力等。
全球范围内,日本在光免疫疗法领域研究进程处于领先地位,2020年9月25日,Akalux获得日本厚生劳动省批准上市;2021年1月,日本10余家医院开始开展光免疫治疗;截止到2021年6月底,日本可实施光免疫治疗的医院已超过20余家;2022年4月,关西医科大学开设“光免疫疗法研究所”;目前日本已放宽入境政策,开放接受国际患者。
Akalux是由日本乐天医疗公司开发的全球首款光免疫疗法药物,适应症为不可切除的局部晚期或复发性头颈癌,与此药物配套使用的BioBlade激光系统也已获批。目前日本光免疫疗法已向美国FDA提交,未来有望在美国顺利上市,进而造福更多癌症患者。
根据新思界产业研究中心发布的《
2022-2026年中国光免疫疗法(PIT)行业深度研究及市场投资风险咨询报告》显示,光免疫疗法的安全性和有效性已得到临床验证,但作为一种新兴靶向光疗法,全球光免疫疗法尚在开发阶段。除Akalux药物外,全球光免疫疗法药物不足十项,且研发多处于临床前或药物发现阶段,如AvIR-mediated PIT、Anti-TF antibody 1849-ICGconjugate、Avelumab-IR700、anti-CD25-IR700conjugate等。
近年来,多重因素影响下,全球癌症患者数量在不断增加,根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布数据显示,2020年全球新发癌症病例达1929万例,其中乳腺癌是全球第一大癌,新发病例高达226万例。
光免疫疗法其他适应症研究也在不断推进中,包括头颈部鳞状上皮癌、肺癌、大肠癌、乳腺癌、结肠癌、胰腺癌、食道癌、胶质母细胞瘤等。随着研究不断深入,光免疫疗法将会应用更多癌种,未来行业发展前景广阔。
新思界
行业分析人士表示,作为新型肿瘤治疗方法,近年来,光免疫疗法市场发展较快,其中日本在全球市场上处于领先水平。全球癌症患者数量较多,且处于不断增长中,癌症治疗需求空间广阔,光免疫疗法在多种癌症治疗方面具有巨大潜力,未来随着研究不断深入,光免疫疗法将成为癌症治疗领域黑马。