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可降解血管支架安全性更高 我国研发问世产品不断增多

2022-08-03 17:16      责任编辑:周圆    来源:www.newsijie.com    点击:
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可降解血管支架安全性更高 我国研发问世产品不断增多

  血管支架的功能是支撑狭窄闭塞血管,减少血管弹性回缩,促进血管再塑形,预防血管再狭窄等,目的是疏通血管、保持血流通畅。血管支架可以植入到冠状动脉、脑血管、肾动脉等血管中,发展到现阶段,血管支架经历了裸金属支架、生物涂层支架、药物涂层支架几种产品类型,目前可降解血管支架是最新一代产品。
 
  冠状动脉支架是血管支架的主要产品类型,是治疗冠心病的常见方法,用于心脏介入手术中,也直接称为心脏支架。心脏介入手术后,血管再狭窄病变6个月后进展减慢或停止,1年后基本不再发生,冠状动脉支架服役周期一般在6-12个月即可完成任务。传统的冠状动脉支架不可降解,一旦植入将永久留在体内,这会影响血管弹性的恢复,还有引发支架内再狭窄的可能性。
 
  根据新思界产业研究中心发布的《2022-2027年中国可降解血管支架行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示,与传统血管支架相比,可降解血管支架可完全生物降解,其降解周期一般在1-3年,存在的时长可以满足预防血管再狭窄需求,完成任务后自然降解,分解产物可被人体吸收或者通过新陈代谢排出体外,不影响血管弹性恢复以及血管结构、血管内环境等,避免了发生支架内再狭窄、血栓等问题。可降解血管支架在保证治疗效果的同时安全性更高,无需二次手术取出,可在同一血管段重复进行介入手术。
 
  在全球范围内,首款可降解血管支架由美国雅培研发问世,2011年获得欧洲CE批准上市,2016年获得美国FDA批准上市。可降解血管支架可采用的材料主要有可降解镁合金、可降解高分子聚合物(例如左旋聚乳酸)等。
 
  我国心脑血管疾病患者数量多,可降解血管支架行业发展迅速。从技术研发方面来看,早在2013年,中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波及其团队自主研发出新一代完全可降解支架“XinsorbTM”,标志着我国血管支架研发能力已经处于国际先进水平。
 
  从生产企业及上市产品来看,2019年,我国首款可降解血管支架获批上市,是乐普医疗研制的NeoVas;2020年,华安生物研制的Xinsorb可降解血管支架获批上市;除此之外,我国还有微创医疗、先健科技、百心安等厂商研制的可降解血管支架已经进入临床试验阶段。
 
  从临床应用来看,我国已有南方医科大学南方医院、山东大学第二医院、潍坊市中医院、襄阳市中心医院、华润武钢总医院、四川大学华西广安医院等多家医院开展了可降解血管支架植入手术。新思界行业分析人士表示,2021年,我国冠状动脉支架市场规模超过230亿元,继续保持快速上升态势。可降解血管支架可在部分场景中替代传统血管支架使用,由此来看,我国可降解血管支架行业未来发展前景良好。
 
关键字: 可降解血管支架