Claudins是一类存在于上皮和内皮紧密连接中的整合素膜蛋白。Claudin 18是Claudin蛋白家族中的重要成员，其具有Claudin 18.1和Claudin 18.2两种异构体，在正常生理状态下，Claudin 18.1主要在肺部表达，Claudin 18.2仅在胃上皮细胞中表达，但在胃癌、乳腺癌、结肠癌、肝癌等原发性恶性肿瘤中，Claudin 18.2却呈现高表达的现象，基于其特点，Claudin 18.2成为实体肿瘤免疫治疗的有效靶点之一，Claudin 18.2靶向药研发进程加快。
Claudin 18.2靶向药开发潜力大，但早期受技术限制，Claudin 18.2靶向药研发进程缓慢，直到2016年，Claudin 18.2靶点才受到药企关注，全球研发进程随之加快，目前Claudin 18.2靶点几乎囊括了包括单克隆抗体、三特异性抗体、纳米抗体、双特异性抗体、CAR-T、ADC等在内的主流技术路线。
根据新思界产业研究中心发布的《
2022-2026年中国Claudin 18.2靶向药行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，目前全球Claudin 18.2靶向药市场仍处于发展初期，全球暂无该靶点药物上市，但Claudin 18.2靶向药研发热情高，目前以Claudin 18.2为靶点的在研药物已经超过九十款，其中多处于临床阶段，安斯泰来的zolbetuximab已处于临床3期，研发进程最快。
在研发企业方面，Claudin 18.2作为胃癌、胰腺癌等肿瘤的有效靶点，国内外创新药企争相布局，包括Sparx Therapeutics生物公司、安斯泰来、科济药业、信达生物、百济神州、再鼎医药、天境生物、礼新医药等，其中Sparx Therapeutics生物公司Claudin 18.2在研药物最多。
Claudin 18.2靶向药是各国角逐重点，我国在该领域处于全球领先水平，2021年上半年，我国Claudin 18.2临床在研药物数量超越美国，位列全球第一。我国在研Claudin 18.2靶向药包括TST001、M108单抗注射液、NBL-015、AMG910、AB011等，市场竞争日渐加剧。
Claudin 18.2是HER-2之后胃癌的第二重要靶点，全球范围内，胃癌是其最主要适应症，其次为胰腺癌。我国人口基数庞大，胃癌、胰腺癌患者数量众多，根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布数据显示，2020年，中国癌症新发病例457万例，其中胃癌48万、胰腺癌12万。Claudin 18.2靶向药的开发，有望为胃癌、胰腺癌患者提供一种新的治疗方式。
新思界
行业分析人士表示，目前全球Claudin 18.2靶向药市场仍处于发展初期，全球暂无上市药物，我国在该领域处于研发前列，在研药物数量位居全球第一。Claudin 18.2靶向药开发潜力大，随着研究不断深入、技术进步，Claudin 18.2在研药物类型逐渐丰富，同时随着联合化疗方案兴起，Claudin 18.2靶向药与其他药物联合治疗也将引起更多企业关注。
