带状疱疹是由长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的水痘-带状疱疹病毒所引起的急性感染性皮肤病,最常见于老年群体以及免疫系统低下的群体,尤其是50岁以上或由于疲劳、外伤、药物或其他原因导致免疫系统功能低下群体。带状疱疹疫苗是指提供针对带状疱疹疾病主动获得性免疫的生物制剂,目前其产品主要包括带状疱疹减毒活疫苗、重组带状疱疹疫苗和mRNA带状疱疹疫苗三大类。
根据流行病学数据显示,全球普通人群带状疱疹的发病率为(3-5)/1000人年;亚太地区为(3-10)/1000人年,并逐年递增2.5%-5.0%;血液肿瘤患者带状疱疹发病率高达31/1000人年。根据世界卫生组织发布的全球癌症数据显示,我国2020年新发癌症总数为456.88万例。根据第七次人口普查数据显示,我国60岁及以上人口为26402万人,占18.70%,其中,65岁及以上人口为19064万人,占13.50%。
近年来,在国内肿瘤患者新发病例不断增加以及老龄化进程不断加快背景下,带状疱疹发病率持续上升、患者规模不断扩大,进而带动带状疱疹疫苗市场规模不断扩大。根据新思界产业研究中心发布的
《2022-2026年中国带状孢疹疫苗行业市场供需现状及发展趋势预测报告》显示,2021国内带状疱疹疫苗市场规模为6.9亿元,未来随着国民对疫苗认知程度不断提升以及可用疫苗数量持续增加,预计2025年国内带状疱疹市场规模将增长至109.5亿元。
目前全球带状疱疹疫苗市场上仅有三款疫苗,分别是默克集团的Zostavax、葛兰素史克的Shingrix和SK化工株式会社的SkyZoster。其中由于Zostavax预防有效性较差以及市场竞争力较弱,现已停产,而SkyZoster只在韩国出售,因此Shingrix在国内市场中占据全面垄断地位,是我国唯一可商用的带状疱疹疫苗。
在此背景下,国内厂商纷纷加大带状疱疹疫苗研发力度以及加快研发进度,目前已有5款带状疱疹疫苗处于临床研发阶段,主要包括百科生物、上海生物的带状疱疹减毒活疫苗与绿竹生物、中慧元通、迈科康生物的重组带状疱疹疫苗。其中百克生物的带状疱疹减毒活疫苗在2022年4月已进入申请上市阶段,未来有望打破葛兰素史克的垄断地位,促使国内带状疱疹疫苗市场进入国产替代阶段。
新思界
产业分析人员表示,近年来,在国内老龄化进程不断加快以及带状疱疹发病率逐年上升背景下,国内带状疱疹患者数量不断增加,带动带状疱疹疫苗市场规模不断扩大。但目前国内带状疱疹疫苗市场由葛兰素史克的Shingrix占据垄断地位,占比市场份额为100%。在需求驱动下,国内厂商纷纷加入带状疱疹疫苗研发赛道,目前已有百克生物的带状疱疹减毒活疫苗进入申请上市阶段,未来有望成为首款国产带状疱疹疫苗,开启国内市场国产化阶段。