肥胖是一种以体内脂肪过度蓄积和体重超常为特征的慢性代谢性疾病,由遗传因素、环境因素等多种因素相互作用所引起。近年来,随着国民现代生活方式与饮食习惯发生改变,我国肥胖群体规模逐渐攀升,2021年国内肥胖人口已超3亿人;同时国内肥胖率也在逐渐增高,根据国家卫健委数据显示,我国成年居民超重肥胖率已超50%、6岁-17岁儿童青少年超重肥胖率近20%、6岁以下儿童超重肥胖率达10%。
肥胖是导致高血脂症、Ⅱ型糖尿病、脂肪肝、高血压、心血管疾病和癌症等疾病的高危因素,在国内肥胖人口增多以及肥胖率提升背景下,国民减肥需求不断增加,减肥药作为肥胖的主要治疗方式之一,其市场规模不断扩大。根据新思界产业研究中心发布的
《2022-2026年中国减肥药产品市场分析可行性研究报告》显示,2021年我国减肥药市场规模约为29.7亿元,同比增长56.4%。
目前国内减肥药主要包括保健品类、中药类、化学药类及生物药类四大类品种。截止2021年上半年,经美国食品和药物管理局(FDA)批准上市的减肥药有五种,包括奥利司他、氯卡色林、芬特明-托吡酯、纳曲酮-安非他酮、利拉鲁肽;迄今为止,我国批准上市的减肥药只有一种,为奥利司他。
截止2021年底,国内获批上市奥利司他胶囊/片共有14个批文,生产企业共有8家,包括杭州中美华东、植恩药业、明瑞制药、海正药业、迪诺制药、万汉制药、新时代药业、华森制药。其中海正药业是我国首家获批奥利司他仿制药企业。
在国内减肥药市场需求驱动下,国内减肥药研发力度正不断加大、研发进程正不断加快。目前国内化学药类减肥药在研品种30多个,中药类减肥药在研品种20多个,生物药类减肥药在研品种有5个,其中近5年内化药减肥药在研品种包括盐酸异苯环戊胺、甲磺酸艾索那班、新利司他(赛利司他)、盐酸氯卡色林、盐酸芬特明托吡酯和奥利司他共6种。
2022年3月,仁会生物提交贝那鲁肽注射液减重适应症上市申请;2022年7月华东医药利拉鲁肽肥胖适应症申报上市,两款GLP-1减肥药均有望在2023年获批,未来国内减肥药市场格局有望发生巨变。新思界
产业分析人员表示,未来在国内肥胖群体规模不断扩大以及减肥药新品种研发进程不断加快背景下,减肥药市场规模将不断扩大,行业发展潜力巨大。