CAR-T疗法，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法，是指通过基因工程提取、激活T细胞，将免疫细胞（T细胞）注入患者体内，达到癌症治疗的免疫疗法。CAR-T疗法具有肿瘤识别能力强、治疗血液瘤效果优异、体内存活久等特点，是治疗肿瘤的新型精准靶向疗法。
迄今为止，我国共有2款CAR-T疗法获批，包括复星凯特的阿基仑赛注射液和药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液，两款获批适应症为治疗既往接受二线及以上系统性治疗后复发或难治性大的B细胞淋巴瘤成人患者。目前该两款CAR-T疗法在我国已上市一年左右，治疗患者人数已超400位，根据新思界产业研究中心发布的
《2022-2026年中国CAR-T疗法行业深度研究及市场投资风险咨询报告》显示，其市场规模已接近6亿元。
近年来，随着老龄化进程不断加快，我国新发癌症病例不断增加，根据世界卫生组织发布的全球癌症数据显示，2020年我国新发癌症总数为456.88万例。庞大的肿瘤患者为国内CAR-T疗法带来巨大发展空间，预计我国CAR-T细胞疗法市场空间将由2021年9亿元增长至2023年的46亿元。
随着CAR-T细胞治疗技术热度持续上升，布局该领域企业数量不断增加，市场竞争日益激烈，创新产品与技术成为企业在竞争中占据优势地位的有力武器。我国CAR-T细胞治疗技术研究起步时间较晚，于2011年开始有相关专利申请；2016-2019年相关专利申请数量均在400件以上；其中2020年受新冠疫情影响，其专利申请下降至270件左右；2021年专利申请量重新回升至400件以上。目前中国已成为全球最大CAR-T细胞疗法研发国之一，国内临床试验项目远高于其他国家。
但在国内CAR-T细胞治疗市场蓬勃发展以及技术不断创新背景下，行业发展面临机遇与挑战并存局面。2022年5月，国家药监局发布《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》，该文件的发布为我国包含CAR-T疗法在内免疫细胞治疗产品的药学研发、生产和注册提供了规范与指导，我国CAR-T细胞治疗行业迎来政策利好机遇。
新思界
产业分析人员表示，我国CAR-T细胞治疗行业发展还面临着诸多挑战，一方面，CAR-T治疗费用以及不良反应处理费用较高，不利于商业化推行，大部分CAR-T细胞都是源于自体，治疗产品高度个性化的特点导致治疗成本居高不下；另一方面，CAR-T细胞治疗后仍存在毒副作用，患者通过CAR-T细胞治疗后，可能会伴随细胞因子释放综合征（CRS）、神经系统毒性（NT）、肿瘤溶解综合征、低免疫球蛋白血症及乙肝病毒激活等多种不良反应同时出现，对患者生命安全产生较大威胁。未来本土企业还需不断突破CAR-T细胞治疗技术研发进程中出现的挑战，推动行业快速发展。
