吸入制剂是指原料药溶解或分散于合适介质中，以气溶胶或蒸汽形式递送至肺部，发挥局部或全身作用的液体或固体制剂。吸入制剂具有用量少、副作用小、起效时间快、不经体内代谢、操作方便等优点，是呼吸系统疾病患者常用的给药方式。
呼吸系统疾病是仅次于心血管疾病和糖尿病的第三大慢性病，慢性阻塞性肺病（COPD）与哮喘是其两大代表性疾病，目前吸入制剂凭借自身特有优点已成为哮喘和COPD的优选治疗方法。
近年来，受大气污染、人口老龄化等因素影响，国内哮喘和COPD发病率不断上升、患者规模不断扩大。2021年我国20岁及以上人群哮喘患病率已超过4%，哮喘患者人数已达4580万；2021年我国COPD患者人数已接近1.1亿人。在此背景下，我国吸入制剂市场规模持续扩大，根据新思界产业研究中心发布的
《2022-2026年吸入制剂行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，2021年我国吸入制剂市场规模接近40亿元，同比增长约14.7%。
根据吸入装置不同，吸入制剂可分为吸入气雾剂（MDI）、吸入粉雾剂（DPI）、雾化吸入溶液（NEB）和喷雾剂（Spray）。从细分领域来看，近年来，吸入粉雾剂与吸入气雾剂是目前国内吸入制剂市场主流产品。其中吸入粉雾剂相比其他吸入制剂品类，具有增加药物稳定性与提高生物利用度优点，其市场份额处于逐年增长态势，2021年其占据市场份额约为56%；其次，2021年吸入气雾剂占据市场份额为38%。
吸入制剂是药械结合的制剂类型，主要由特殊吸入装置与呼吸吸入制剂药物构成，是集吸入装置设计技术、生产技术、定型技术等多种技术与颗粒动力学、吸入动力学、流体力学、药物学、表面科学等多种学科为一体的行业，技术壁垒较高，仿制难度较大。因此长期以来，我国吸入制剂市场一直由GSK、AZ、BI等国外企业占据垄断地位。
但近年来，在庞大市场需求驱动下，我国吸入制剂研发进程不断加快，2019年4月健康元吸入用复方异丙托溴铵溶液以新4类注册申请获批，成为国内第一个通过一致性评价的呼吸系统吸入制剂，自此我国吸入制剂市场开启国产替代进程。
新思界
产业分析人员表示，目前正大天晴、健康元、恒瑞医药、长风药业、普瑞特、山东京卫、仙琚制药等本土药企正在加快布局吸入制剂市场，未来随着本土企业在布地奈德福莫特罗粉吸入剂、沙美特罗替卡松粉吸入剂等仿制药领域研发力度不断加大，我国吸入剂市场国产替代进程将不断加快，行业发展潜力巨大。
