口腔膜剂，又名口腔速溶膜剂、口腔溶解膜剂，是指药物与适宜成膜材料经加工制成的膜状制剂，供口服或粘膜使用。根据使用部位不同，口腔膜剂可分为舌下黏膜制剂、口腔颊黏膜制剂与局部使用制剂。口腔膜剂是一种新型口腔固体速释制剂，相比传统制剂，具有剂量精确、生物利用度高、生产工艺简单、给药方便、方便携带等特点，是传统口服片剂、胶囊等的替代制剂。
近年来，全球口腔膜剂行业处于稳定发展状态，根据新思界产业研究中心发布的
《2022-2026年口腔膜剂行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示，2021年全球口溶膜市场规约为4.1亿美元。口腔膜剂适用人群较为广泛，其中老人、儿童以及特殊患者是其主要针对对象，在儿童、老人用药方面，其剂量明确、无需吞咽等优势较为明显。未来随着全球老龄化进程不断加快，预计到2025年全球口腔膜剂市场规模将达到5.8亿美元。
我国是最早将膜剂生产并应用的国家，国内膜剂研究起步于20世纪70年代，最初主要以口腔清新类产品为主要研发方向。由于受到新剂型质量标准不明确、含药剂量受限等因素影响，国内膜剂开发长期以来主要偏向于OTC和保健品市场。近年来，在美国、欧洲、日本等国家不断推出多种口腔膜剂药品背景下，我国膜剂开发方向才逐渐转向处方药类产品。
目前口腔膜剂药物主要用于治疗偏头痛、精神分裂症、阿片类药物依赖、疼痛、恶心和呕吐等疾病，近年来，在国内老龄化进程不断加快以及新生代父母消费水平不断提升背景下，口腔膜剂市场需求不断增加。需求驱动下，齐鲁制药、恒瑞医药、豪森药业、科伦药业、力品药业、和泽医药、百利医药等本土企业纷纷加入市场。
新思界
产业分析人员表示，现阶段，国内已上市口腔膜剂产品主要有他达拉非、昂丹司琼、奥氮平口、孟鲁司特钠口腔速溶膜剂，同时正在注册产品也比较多，包括利培酮、盐酸美金刚、阿立哌唑口腔速溶膜剂等。口腔膜剂与片剂、胶囊和糖浆等传统剂型相比，具有较多不可替代优势。未来随着口腔膜剂生产技术不断升级、使用原料不断优化，将有更多药物适用于口腔膜剂给药，未来将有更多口腔膜剂产品进入市场，行业发展前景较好。
